Diffusiegewogen beeldvormingsonderzoek bij eierstokkanker (DISCOVAR)
22 januari 2020 bijgewerkt door: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Beoordeling van de behandelingsrespons van peritoneale metastasen bij eierstokkanker met behulp van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming.
Dit project beoogt de ontwikkeling van een kwantitatieve beeldvormende biomarker voor het evalueren en monitoren van de behandelingsrespons bij metastasen van eierstokkanker en het beoordelen van het potentieel ervan voor het monitoren van de behandelingsrespons.
Dit omvat het standaardiseren van DW-MRI voor de buik en het bekken in meerdere centra en platforms, het beoordelen van de reproduceerbaarheid van de meting bij patiënten die voor neoadjuvante chemotherapie zijn gepland en het beoordelen van het nut ervan als biomarker voor vroege respons bij patiënten met platinagevoelige terugval als gevolg van therapie met carboplatine.
Scanningmetingen zullen worden gecorreleerd met histopathologische markers in tumormonsters om de biomarker te koppelen aan responsmechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Gateshead
-
Newcastle, Gateshead, Verenigd Koninkrijk, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire of recidiverende eierstokkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker stadium III of IV
- Gepland voor neoadjuvante chemotherapie (carboplatine/cisplatine) met geplande debulking-operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van minder dan 6 maanden
- MRI-contra-indicaties
- Laaggradige of sterk verkalkte ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Biologische validatiecohort 1
|
|
Responsbeoordelingscohort 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een kwantitatieve beeldvormende biomarker voor het evalueren van metastasen van eierstokkanker en beoordeling van het potentieel ervan voor het monitoren van de behandelingsrespons.
Tijdsspanne: 4,0 jaar
|
Er zal diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming (DW-MRI) worden ontwikkeld voor het visualiseren van peritoneale metastasen. gemiddelde van de 2 metingen. Biologische validatie zal worden bereikt door scangegevens (ADC-verandering) na chemotherapie te correleren met histologie van de tumor (hoeveelheid celdood) tijdens de operatie.
|
4,0 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .