Estudio de imágenes ponderadas por difusión en cáncer de ovario (DISCOVAR)
22 de enero de 2020 actualizado por: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Evaluación de la respuesta al tratamiento de las metástasis peritoneales en el cáncer de ovario mediante resonancia magnética ponderada por difusión.
Este proyecto busca desarrollar un biomarcador de imagen cuantitativo para evaluar y monitorear la respuesta al tratamiento en metástasis de cáncer de ovario y evaluar su potencial en el monitoreo de la respuesta al tratamiento.
Esto implicará estandarizar DW-MRI para el abdomen y la pelvis en múltiples centros y plataformas, evaluar la reproducibilidad de la medición en pacientes planificados para quimioterapia neoadyuvante y evaluar su utilidad como biomarcador de respuesta temprana en pacientes con recaída sensible al platino debido a recibir terapia con carboplatino.
Las mediciones de escaneo se correlacionarán con marcadores histopatológicos en muestras de tumores para vincular el biomarcador con los mecanismos de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle, Gateshead, Reino Unido, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario primario o recidivante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio confirmado histológicamente en estadio III o IV
- Programada para recibir quimioterapia neoadyuvante (carboplatino/cisplatino) con cirugía citorreductora planificada.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de menos de 6 meses.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Enfermedad de bajo grado o fuertemente calcificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de validación biológica 1
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Cohorte de evaluación de respuesta 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un biomarcador de imágenes cuantitativas para evaluar metástasis de cáncer de ovario y evaluación de su potencial en el seguimiento de la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: 4,0 años
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Se desarrollarán imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) para visualizar metástasis peritoneales. media de las 2 mediciones. La validación biológica se logrará mediante la correlación de los datos de escaneo (cambio de ADC) después de la quimioterapia con la histología del tumor (cantidad de muerte celular) en la cirugía.
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4,0 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
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