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Studio di imaging pesato in diffusione nel cancro dell'ovaio (DISCOVAR)

22 gennaio 2020 aggiornato da: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Valutazione della risposta al trattamento delle metastasi peritoneali nel carcinoma ovarico mediante risonanza magnetica pesata in diffusione.

Questo progetto cerca di sviluppare un biomarcatore di imaging quantitativo per valutare e monitorare la risposta al trattamento nelle metastasi del cancro ovarico e valutarne il potenziale nel monitoraggio della risposta al trattamento. Ciò comporterà la standardizzazione della DW-MRI per l'addome e il bacino su più centri e piattaforme, la valutazione della riproducibilità della misurazione nei pazienti pianificati per la chemioterapia neoadiuvante e la valutazione della sua utilità come biomarcatore di risposta precoce nei pazienti con recidiva sensibile al platino dovuta a terapia con carboplatino. Le misure di scansione saranno correlate con i marcatori istopatologici nei campioni tumorali al fine di collegare il biomarcatore con i meccanismi di risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Gateshead
      • Newcastle, Gateshead, Regno Unito, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Swansea, Wales, Regno Unito, SA2 8QA
        • Singleton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma ovarico primario o recidivato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istologicamente confermato carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio in stadio III o IV
  • Programmato per ricevere chemioterapia neoadiuvante (carboplatino/cisplatino) con intervento chirurgico di debulking programmato.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Malattia di basso grado o fortemente calcificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di validazione biologica 1
Coorte di valutazione della risposta 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un biomarcatore di imaging quantitativo per la valutazione delle metastasi del cancro ovarico e valutazione del suo potenziale nel monitoraggio della risposta al trattamento.
Lasso di tempo: 4,0 anni
Verrà sviluppata la risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) per la visualizzazione delle metastasi peritoneali. La riproducibilità sarà valutata in un ambiente multicentrico su più piattaforme di fornitori e intensità di campo confrontando 2 scansioni di riferimento per persona e tracciando la differenza assoluta nell'ADC rispetto media delle 2 misurazioni. La convalida biologica sarà ottenuta correlando i dati di scansione (variazione dell'ADC) dopo la chemioterapia con l'istologia del tumore (quantità di morte cellulare) durante l'intervento chirurgico.
4,0 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaboratori

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
East and North Hertfordshire NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/LO/1598 CCR3694
  • C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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