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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01505829
난소암의 확산 강조 영상 연구 (DISCOVAR)
2020년 1월 22일 업데이트: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
확산가중 자기공명영상을 이용한 난소암 복막전이의 치료반응 평가.
이 프로젝트는 난소암 전이에서 치료 반응을 평가 및 모니터링하기 위한 정량적 이미징 바이오마커를 개발하고 치료 반응 모니터링의 잠재력을 평가하고자 합니다.
여기에는 여러 센터와 플랫폼에 걸쳐 복부와 골반에 대한 DW-MRI 표준화, 선행 화학요법을 계획한 환자의 측정 재현성 평가, 백금 민감성 재발 환자의 조기 반응 바이오마커로서의 유용성 평가가 포함됩니다. 카르보플라틴.
스캐닝 측정은 바이오마커를 반응 메커니즘과 연결하기 위해 종양 샘플의 조직병리학적 마커와 상관될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle, Gateshead, 영국, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea, Wales, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 또는 재발성 난소암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 난소, 원발성 복막암 또는 난관암 III기 또는 IV기
- 계획된 축소 수술과 함께 선행 화학요법(카보플라틴/시스플라틴)을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 6개월 미만의 수명
- MRI 금기 사항
- 저등급 또는 심하게 석회화된 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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생물학적 검증 코호트 1
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응답 평가 코호트 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 전이를 평가하기 위한 정량적 이미징 바이오마커의 개발 및 치료 반응 모니터링의 잠재력 평가.
기간: 4.0년
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복막 전이를 시각화하기 위한 확산 가중 자기 공명 영상(DW-MRI)이 개발될 예정입니다. 재현성은 여러 공급업체 플랫폼과 전계 강도에 걸쳐 다중 센터 설정에서 사람당 2개의 기준선 스캔을 비교하고 ADC의 절대적인 차이를 플로팅하여 평가됩니다. 2회 측정의 평균. 화학요법 후 스캔 데이터(ADC 변화)를 수술 시 종양의 조직학(세포 사멸량)과 연관시켜 생물학적 검증을 달성할 것입니다.
|
4.0년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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