Difuzně vážená zobrazovací studie u rakoviny vaječníků (DISCOVAR)
22. ledna 2020 aktualizováno: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Hodnocení léčebné odpovědi peritoneálních metastáz u rakoviny vaječníků pomocí difúzně vážené magnetické rezonance.
Tento projekt se snaží vyvinout kvantitativní zobrazovací biomarker pro hodnocení a monitorování léčebné odpovědi u metastáz karcinomu vaječníků a zhodnotit jeho potenciál při monitorování léčebné odpovědi.
To bude zahrnovat standardizaci DW-MRI pro oblast břicha a pánve napříč mnoha centry a platformami, posouzení reprodukovatelnosti měření u pacientů plánovaných na neoadjuvantní chemoterapii a posouzení jeho užitečnosti jako biomarkeru časné odpovědi u pacientů s relapsem citlivým na platinu v důsledku léčby karboplatina.
Skenovací měření budou korelována s histopatologickými markery ve vzorcích nádoru, aby se propojil biomarker s mechanismy odezvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Gateshead
-
Newcastle, Gateshead, Spojené království, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Spojené království, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s primárním nebo recidivujícím karcinomem vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený karcinom vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu stadia III nebo IV
- Naplánováno na neoadjuvantní chemoterapii (karboplatina/cisplatina) s plánovanou operací debulkingu.
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
- Kontraindikace MRI
- Nízký stupeň nebo silně kalcifikované onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta biologického ověření 1
|
|
Kohorta hodnocení odezvy 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj kvantitativního zobrazovacího biomarkeru pro hodnocení metastáz rakoviny vaječníků a hodnocení jeho potenciálu při monitorování léčebné odpovědi.
Časové okno: 4,0 let
|
Bude vyvinuto zobrazování pomocí difúzně vážené magnetické rezonance (DW-MRI) pro vizualizaci peritoneálních metastáz. Reprodukovatelnost bude hodnocena v multicentrickém prostředí napříč platformami různých dodavatelů a silami pole porovnáním 2 základních skenů na osobu a vynesením absolutního rozdílu v ADC proti průměr ze 2 měření. Biologické validace bude dosaženo korelací dat skenování (změna ADC) po chemoterapii s histologií nádoru (množství buněčné smrti) při operaci.
|
4,0 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Neoplastické procesy
- Metastáza novotvaru
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .