Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionsviktad avbildningsstudie vid cancer i äggstockarna (DISCOVAR)

22 januari 2020 uppdaterad av: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Bedöma behandlingsrespons av peritoneala metastaser vid äggstockscancer med hjälp av diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi.

Detta projekt syftar till att utveckla en kvantitativ avbildningsbiomarkör för att utvärdera och övervaka behandlingssvar i äggstockscancermetastaser och bedöma dess potential för att övervaka behandlingssvar. Detta kommer att innebära att standardisera DW-MRI för buken och bäckenet över flera centra och plattformar, bedöma reproducerbarheten av mätningen hos patienter som är planerade för neoadjuvant kemoterapi och bedöma dess användbarhet som en biomarkör för tidig respons hos patienter med platinakänsligt återfall på grund av behandling med karboplatin. Skanningsmätningar kommer att korreleras med histopatologiska markörer i tumörprover för att länka biomarkören med svarsmekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Gateshead
      • Newcastle, Gateshead, Storbritannien, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Swansea, Wales, Storbritannien, SA2 8QA
        • Singleton Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär eller återfallande äggstockscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer stadium III eller IV
  • Planerad att få neoadjuvant kemoterapi (karboplatin/cisplatin) med planerad debulking operation.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • MRT kontraindikationer
  • Låggradig eller kraftigt förkalkad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Biologisk valideringskohort 1
Svarsbedömningskohort 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en kvantitativ avbildningsbiomarkör för utvärdering av äggstockscancermetastaser och bedömning av dess potential för övervakning av behandlingssvar.
Tidsram: 4,0 år
Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi (DW-MRI) för visualisering av peritoneala metastaser kommer att utvecklas. Reproducerbarhet kommer att bedömas i en multicentermiljö över flera leverantörsplattformar och fältstyrkor genom att jämföra 2 baslinjeskanningar per person och plotta absolut skillnad i ADC mot medelvärde av de 2 mätningarna. Biologisk validering kommer att uppnås genom att korrelera skanningsdata (ADC-förändring) efter kemoterapi med histologi av tumören (mängden celldöd) vid operation.
4,0 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbetspartners

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
East and North Hertfordshire NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

13 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/LO/1598 CCR3694
  • C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera