Исследование диффузионно-взвешенной визуализации при раке яичника (DISCOVAR)
22 января 2020 г. обновлено: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Оценка ответа на лечение перитонеальных метастазов рака яичников с использованием диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
Этот проект направлен на разработку биомаркера количественной визуализации для оценки и мониторинга ответа на лечение при метастазах рака яичников и оценки его потенциала в мониторинге ответа на лечение.
Это будет включать стандартизацию DW-MRI для брюшной полости и таза в нескольких центрах и платформах, оценку воспроизводимости измерений у пациентов, которым запланирована неоадъювантная химиотерапия, и оценку ее полезности в качестве биомаркера раннего ответа у пациентов с рецидивом, чувствительным к препаратам платины, в связи с получением терапии с помощью карбоплатин.
Измерения сканирования будут коррелировать с гистопатологическими маркерами в образцах опухоли, чтобы связать биомаркер с механизмами ответа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Gateshead
-
Newcastle, Gateshead, Соединенное Королевство, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Соединенное Королевство, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным или рецидивирующим раком яичников
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак яичников, первичный рак брюшины или маточной трубы III или IV стадии
- Намечена неоадъювантная химиотерапия (карбоплатин/цисплатин) с плановой операцией по уменьшению объема.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Противопоказания МРТ
- Заболевание низкой степени или сильно кальцифицированное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Биологическая валидация когорта 1
|
|
Когорта оценки ответа 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка биомаркера количественной визуализации для оценки метастазов рака яичников и оценки его потенциала в мониторинге ответа на лечение.
Временное ограничение: 4,0 года
|
Будет разработана диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВ-МРТ) для визуализации перитонеальных метастазов. Воспроизводимость будет оцениваться в многоцентровых условиях на платформах разных поставщиков и при напряженности поля путем сравнения 2 исходных сканов на человека и построения графика абсолютной разницы в ADC по сравнению с среднее значение двух измерений. Биологическая проверка будет достигнута путем сопоставления данных сканирования (изменение ADC) после химиотерапии с гистологией опухоли (количество погибших клеток) во время операции.
|
4,0 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .