Diffusionsgewichtete Bildgebungsstudie bei Eierstockkrebs (DISCOVAR)
22. Januar 2020 aktualisiert von: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung von Peritonealmetastasen bei Eierstockkrebs mittels diffusionsgewichteter Magnetresonanztomographie.
Dieses Projekt zielt darauf ab, einen quantitativen bildgebenden Biomarker zur Bewertung und Überwachung des Behandlungsansprechens bei Eierstockkrebsmetastasen zu entwickeln und sein Potenzial für die Überwachung des Behandlungsansprechens zu bewerten.
Dies umfasst die Standardisierung der DW-MRT für Bauch und Becken über mehrere Zentren und Plattformen hinweg, die Bewertung der Reproduzierbarkeit der Messung bei Patienten, bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist, und die Bewertung ihres Nutzens als Biomarker für das frühe Ansprechen bei Patienten mit platinsensitivem Rückfall aufgrund einer Therapie mit Carboplatin.
Scanning-Messungen werden mit histopathologischen Markern in Tumorproben korreliert, um den Biomarker mit Reaktionsmechanismen zu verknüpfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle, Gateshead, Vereinigtes Königreich, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit primärem oder rezidiviertem Ovarialkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Eierstock-, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs im Stadium III oder IV
- Geplant, eine neoadjuvante Chemotherapie (Carboplatin/Cisplatin) mit geplanter Debulking-Operation zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- MRT-Kontraindikationen
- Geringgradige oder stark verkalkte Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Biologische Validierungskohorte 1
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Antwortbewertungskohorte 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines quantitativen bildgebenden Biomarkers zur Bewertung von Eierstockkrebsmetastasen und Bewertung seines Potenzials zur Überwachung des Behandlungsansprechens.
Zeitfenster: 4,0 Jahre
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Es wird eine diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DW-MRT) zur Visualisierung von Peritonealmetastasen entwickelt. Die Reproduzierbarkeit wird in einem multizentrischen Umfeld über mehrere Anbieterplattformen und Feldstärken hinweg bewertet, indem 2 Basislinienscans pro Person verglichen und die absolute Differenz in ADC gegeneinander aufgetragen wird Mittelwert der 2 Messungen. Die biologische Validierung wird erreicht, indem die Scandaten (ADC-Veränderung) nach der Chemotherapie mit der Histologie des Tumors (Menge des Zelltods) bei der Operation korreliert werden.
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4,0 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
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