Diffuusiopainotettu kuvantamistutkimus munasarjasyövässä (DISCOVAR)
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Peritoneaalisten metastaasien hoitovasteen arviointi munasarjasyövässä diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää kvantitatiivinen kuvantamisbiomarkkeri munasarjasyövän etäpesäkkeiden hoitovasteen arviointiin ja seurantaan sekä sen potentiaalin seurantaan hoitovasteen seurantaan.
Tämä sisältää vatsan ja lantion DW-MRI:n standardoinnin useissa keskuksissa ja alustoissa, mittauksen toistettavuuden arvioimisen potilailla, joille on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapiaa, ja sen hyödyllisyyden arvioinnin varhaisen vasteen biomarkkerina potilailla, joilla on platinaherkkä relapsi johtuen hoidon saamisesta karboplatiini.
Skannausmittaukset korreloidaan kasvainnäytteissä olevien histopatologisten merkkiaineiden kanssa, jotta biomarkkeri voidaan yhdistää vastemekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Gateshead
-
Newcastle, Gateshead, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen tai uusiutunut munasarjasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä vaihe III tai IV
- Suunniteltu saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa (karboplatiini/sisplatiini) suunnitellun debulking-leikkauksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- MRI-vasta-aiheet
- Heikkolaatuinen tai voimakkaasti kalkkeutunut sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biologinen validointikohortti 1
|
|
Vastauksen arviointikohortti 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen kuvantamisen biomarkkerin kehittäminen munasarjasyövän metastaasien arvioimiseksi ja sen potentiaalin arviointi hoitovasteen seurannassa.
Aikaikkuna: 4,0 vuotta
|
Diffuusiopainotettua magneettikuvausta (DW-MRI) kehitetään vatsakalvon etäpesäkkeiden visualisoimiseksi. Toistettavuus arvioidaan monikeskus-ympäristössä useiden valmistajien alustojen ja kenttävoimakkuuksien välillä vertaamalla kahta perusskannausta henkilöä kohti ja piirtämällä ADC:n absoluuttinen ero kahden mittauksen keskiarvo. Biologinen validointi saavutetaan korreloimalla skannaustiedot (ADC-muutos) kemoterapian jälkeen kasvaimen histologiaan (solukuoleman määrä) leikkauksessa.
|
4,0 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .