Estudo de imagem ponderada por difusão no câncer de ovário (DISCOVAR)
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Avaliação da resposta ao tratamento de metástases peritoneais em câncer de ovário usando ressonância magnética ponderada por difusão.
Este projeto visa desenvolver um biomarcador de imagem quantitativo para avaliar e monitorar a resposta ao tratamento em metástases de câncer de ovário e avaliar seu potencial no monitoramento da resposta ao tratamento.
Isso envolverá a padronização de DW-MRI para o abdome e a pelve em vários centros e plataformas, avaliando a reprodutibilidade da medição em pacientes planejados para quimioterapia neoadjuvante e avaliando sua utilidade como um biomarcador de resposta precoce em pacientes com recidiva sensível à platina devido a receber terapia com carboplatina.
As medidas de varredura serão correlacionadas com marcadores histopatológicos em amostras tumorais, a fim de vincular o biomarcador com mecanismos de resposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle, Gateshead, Reino Unido, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de ovário primário ou recidivante
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompa de falópio confirmado histologicamente em estágio III ou IV
- Programado para receber quimioterapia neoadjuvante (carboplatina/cisplatina) com cirurgia de citorredução planejada.
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- contra-indicações de ressonância magnética
- Doença de baixo grau ou fortemente calcificada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de validação biológica 1
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Coorte de avaliação de resposta 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de um Biomarcador Quantitativo de Imagem para Avaliação de Metástases de Câncer de Ovário e Avaliação de seu Potencial no Monitoramento da Resposta ao Tratamento.
Prazo: 4,0 anos
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A ressonância magnética ponderada por difusão (DW-MRI) para visualizar metástases peritoneais será desenvolvida. A reprodutibilidade será avaliada em um ambiente multicêntrico em várias plataformas de fornecedores e forças de campo comparando 2 varreduras de linha de base por pessoa e plotando a diferença absoluta em ADC contra média das 2 medições. A validação biológica será obtida correlacionando os dados do exame (alteração de ADC) após a quimioterapia com a histologia do tumor (quantidade de morte celular) na cirurgia.
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4,0 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
13 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
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