卵巢癌的弥散加权成像研究 (DISCOVAR)
2020年1月22日 更新者:Nandita deSouza、Institute of Cancer Research, United Kingdom
使用扩散加权磁共振成像评估卵巢癌腹膜转移的治疗反应。
该项目旨在开发一种定量成像生物标志物,用于评估和监测卵巢癌转移的治疗反应,并评估其监测治疗反应的潜力。
这将涉及跨多个中心和平台对腹部和骨盆进行标准化 DW-MRI,评估计划进行新辅助化疗的患者测量的可重复性,并评估其作为早期反应生物标志物在因接受治疗而铂敏感复发的患者中的效用卡铂。
扫描测量将与肿瘤样本中的组织病理学标记相关联,以便将生物标记与反应机制联系起来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle、Gateshead、英国、NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea、Wales、英国、SA2 8QA
- Singleton Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
原发性或复发性卵巢癌患者
描述
纳入标准:
- 组织学证实的卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 III 期或 IV 期
- 计划接受新辅助化疗(卡铂/顺铂)并计划进行减瘤手术。
排除标准:
- 预期寿命少于 6 个月
- 核磁共振禁忌证
- 低级别或严重钙化的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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生物学验证队列 1
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反应评估队列 2
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发用于评估卵巢癌转移的定量成像生物标志物及其在监测治疗反应方面的潜力评估。
大体时间:4.0年
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将开发用于可视化腹膜转移的弥散加权磁共振成像 (DW-MRI)。将在跨多个供应商平台和场强的多中心环境中通过比较每个人的 2 次基线扫描并绘制 ADC 的绝对差异来评估再现性两次测量的平均值。生物学验证将通过将化疗后的扫描数据(ADC 变化)与手术时的肿瘤组织学(细胞死亡量)相关联来实现。
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4.0年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月13日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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