Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania ważone dyfuzją w raku jajnika (DISCOVAR)

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Ocena odpowiedzi na leczenie przerzutów do otrzewnej w raku jajnika za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją.

Celem tego projektu jest opracowanie ilościowego biomarkera do obrazowania do oceny i monitorowania odpowiedzi na leczenie przerzutów raka jajnika oraz ocena jego potencjału w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie. Będzie to obejmować standaryzację DW-MRI jamy brzusznej i miednicy w wielu ośrodkach i platformach, ocenę powtarzalności pomiaru u pacjentów planowanych do chemioterapii neoadjuwantowej oraz ocenę jego przydatności jako biomarkera wczesnej odpowiedzi u pacjentów z wrażliwym na platynę nawrotem spowodowanym otrzymaniem terapii z karboplatyna. Pomiary skaningowe zostaną skorelowane z markerami histopatologicznymi w próbkach guza, aby powiązać biomarker z mechanizmami odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Gateshead
      • Newcastle, Gateshead, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Singleton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym lub nawrotowym rakiem jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu w III lub IV stopniu zaawansowania
  • Zaplanowana chemioterapia neoadiuwantowa (karboplatyna/cisplatyna) z planowaną operacją zmniejszającą objętość.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Choroba niskiego stopnia lub silnie zwapniona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta do walidacji biologicznej 1
Kohorta oceny odpowiedzi 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie biomarkera obrazowania ilościowego do oceny przerzutów raka jajnika i oceny jego potencjału w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: 4,0 lata
Opracowane zostanie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją (DW-MRI) do wizualizacji przerzutów do otrzewnej. Odtwarzalność zostanie oceniona w warunkach wieloośrodkowych na platformach wielu dostawców i w różnych natężeniach pola poprzez porównanie 2 podstawowych skanów na osobę i wykreślenie bezwzględnej różnicy w ADC względem średnia z 2 pomiarów. Biologiczna walidacja zostanie osiągnięta poprzez skorelowanie danych ze skanu (zmiana ADC) po chemioterapii z histologią guza (liczbą śmierci komórek) podczas zabiegu chirurgicznego.
4,0 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Współpracownicy

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
East and North Hertfordshire NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/1598 CCR3694
  • C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj