Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet bildediagnostisk studie i kreft i eggstokken (DISCOVAR)

22. januar 2020 oppdatert av: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Vurdere behandlingsrespons av peritoneale metastaser i eggstokkreft ved bruk av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning.

Dette prosjektet søker å utvikle en kvantitativ avbildningsbiomarkør for å evaluere og overvåke behandlingsrespons i eggstokkreftmetastaser og vurdere potensialet i å overvåke behandlingsrespons. Dette vil innebære standardisering av DW-MRI for abdomen og bekkenet på tvers av flere sentre og plattformer, vurdere reproduserbarheten av målingen hos pasienter som planlegges for neoadjuvant kjemoterapi og vurdere nytten som en tidlig respons biomarkør hos pasienter med platinasensitivt tilbakefall på grunn av behandling med karboplatin. Skannemålinger vil bli korrelert med histopatologiske markører i tumorprøver for å koble biomarkøren med responsmekanismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Gateshead
      • Newcastle, Gateshead, Storbritannia, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Swansea, Wales, Storbritannia, SA2 8QA
        • Singleton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær eller residiverende eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft stadium III eller IV
  • Planlagt å motta neoadjuvant kjemoterapi (karboplatin/cisplatin) med planlagt debulking-operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • MR kontraindikasjoner
  • Lavgradig eller sterkt forkalket sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Biologisk valideringskohort 1
Svarvurderingskohort 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av en kvantitativ avbildningsbiomarkør for evaluering av eggstokkreftmetastaser og vurdering av potensialet for overvåking av behandlingsrespons.
Tidsramme: 4,0 år
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI) for å visualisere peritoneale metastaser vil bli utviklet. Reproduserbarheten vil bli vurdert i en multisenter-setting på tvers av flere leverandørplattformer og feltstyrker ved å sammenligne 2 baseline-skanninger per person og plotte absolutt forskjell i ADC mot gjennomsnitt av de 2 målingene. Biologisk validering vil bli oppnådd ved å korrelere skannedata (ADC-endring) etter kjemoterapi med histologi av svulsten (mengde celledød) ved operasjon.
4,0 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbeidspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
East and North Hertfordshire NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/LO/1598 CCR3694
  • C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere