Étude d'imagerie pondérée en diffusion dans le cancer de l'ovaire (DISCOVAR)
22 janvier 2020 mis à jour par: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Évaluation de la réponse au traitement des métastases péritonéales dans le cancer de l'ovaire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion.
Ce projet vise à développer un biomarqueur d'imagerie quantitative pour évaluer et surveiller la réponse au traitement dans les métastases du cancer de l'ovaire et évaluer son potentiel dans le suivi de la réponse au traitement.
Cela impliquera la normalisation de l'IRM-DW pour l'abdomen et le bassin dans plusieurs centres et plates-formes, l'évaluation de la reproductibilité de la mesure chez les patients prévus pour une chimiothérapie néoadjuvante et l'évaluation de son utilité en tant que biomarqueur de réponse précoce chez les patients présentant une rechute sensible au platine devant recevoir un traitement avec carboplatine.
Les mesures de balayage seront corrélées avec des marqueurs histopathologiques dans des échantillons de tumeurs afin de lier le biomarqueur aux mécanismes de réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle, Gateshead, Royaume-Uni, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea, Wales, Royaume-Uni, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire primitif ou récidivant
La description
Critère d'intégration:
- Cancer primitif de l'ovaire, du péritoine ou de la trompe de Fallope confirmé histologiquement de stade III ou IV
- Prévue pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante (carboplatine/cisplatine) avec une chirurgie de réduction planifiée.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Contre-indications IRM
- Maladie de bas grade ou fortement calcifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte de validation biologique 1
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Cohorte d'évaluation de la réponse 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un biomarqueur d'imagerie quantitative pour l'évaluation des métastases du cancer de l'ovaire et l'évaluation de son potentiel dans la surveillance de la réponse au traitement.
Délai: 4,0 ans
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L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI) pour la visualisation des métastases péritonéales sera développée. La reproductibilité sera évaluée dans un environnement multicentrique sur plusieurs plates-formes de fournisseurs et intensités de champ en comparant 2 scans de référence par personne et en traçant la différence absolue de l'ADC par rapport à moyenne des 2 mesures. La validation biologique sera obtenue en corrélant les données d'analyse (modification de l'ADC) après la chimiothérapie avec l'histologie de la tumeur (quantité de mort cellulaire) lors de la chirurgie.
|
4,0 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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