プロポフォールとデクスメデトミジンで鎮静されたMRIを受けている小児における気道寸法研究
MRI を受けている小児におけるデクスメデトミジンとプロポフォールによる上気道寸法の変化の比較
調査の概要
詳細な説明
目的 この研究の目的は、MRI を受けている小児において、デクスメデトミジンとプロポフォールで鎮静された小児の軟口蓋、舌根、喉頭蓋先端のレベルでの上気道構成の変化を比較することです。
私たちは、プロポフォールを投与された小児では、デクスメデトミジンを投与された場合よりも上気道の口径が小さくなると仮説を立てています。
主な結果 高用量のプロポフォールとデクスメデトミジンを投与した両群の小児において、軟口蓋、舌根、喉頭蓋のレベルで上気道の断面積（CSA）を測定し、CSAの減少と増加を比較すること両方の薬の用量。
二次的な成果を測定するには
- 前後（AP）直径
- プロポフォールとデクスメデトミジンの低用量と高用量の両方における小児の両グループの 3 つのレベルでの上気道の横 (Tr) 直径を測定し、デクスメデトミジンの用量を増加させたときの AP と Tr 直径の減少を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳のMRI検査を受ける子供たち
- 対象年齢 2～5歳
- ASA I - II
除外基準:
- OSA
- 上気道の病理
- 頭蓋顔面の異常
- 胃食道逆流症
- 頭蓋内圧の上昇
- 体重は理想より 20% 増加
- いずれかの薬剤の使用に対する禁忌
- 研究中に開存気道の維持に失敗した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
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2 mg/kg でプロポフォール ボーラスを投与し、続いて 100 mcg/kg/min でプロポフォールを注入します。 上気道の画像は、患者がこの注入で安定してから 5 分後に取得されます。 最初の画像セットが取得された後、1mg/kg のプロポフォールのボーラス投与と 240mcg/kg/min までの注入量の増加によって麻酔深度が増加します。 画像取得は、注入速度の増加から約 5 分後に繰り返されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
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10 分間にわたって 1 mcg/kg でデクスメデトミジンを投与し、続いて 1 mcg/kg/hr でデクスメデトミジンを注入し、上気道を画像化します。 最初の画像セットが取得された後、デクスメデトミジンのボーラス用量 2mcg/kg を投与し、続いて注入速度を 3mcg/kg/hr に増加することにより、麻酔の深さが増加します。 上気道画像は注入量を増やしてから 5 分後に繰り返されます。 画像の取得は注入速度を増やしてから約 5 分後に繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟口蓋、舌根、喉頭蓋先端のレベルでの上気道の断面積 (CSA)
時間枠：セボフルラン中止後の平均5～10分後の処置中に呼気セボフルランが0%になった場合、気道測定が行われます。
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各解剖学的レベルで、連続する 3 回の呼吸サイクル中に測定値が取得され、値が平均されます。
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セボフルラン中止後の平均5～10分後の処置中に呼気セボフルランが0%になった場合、気道測定が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟口蓋、舌の付け根、喉頭蓋先端のレベルでの気道の前後径
時間枠：デボフルラン中止後の平均 5 ～ 10 分間の処置中に呼気セボフルランが 0% になった場合、測定値が取得されます。
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各解剖学的レベルで、連続する 3 つの呼吸サイクル中に測定値が取得され、値が平均されます。
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デボフルラン中止後の平均 5 ～ 10 分間の処置中に呼気セボフルランが 0% になった場合、測定値が取得されます。
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軟口蓋、舌根、喉頭蓋先端のレベルでの気道の横径
時間枠：セボフルラン中止後の平均 5 ～ 10 分の処置中に呼気セボフルランが 0% になった場合、測定値が取得されます。
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各解剖学的レベルで、連続する 3 つの呼吸サイクル中に測定値が取得され、値が平均されます。
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セボフルラン中止後の平均 5 ～ 10 分の処置中に呼気セボフルランが 0% になった場合、測定値が取得されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Uma R Parekh, MBBS, FRCA、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35165
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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