Исследование размеров дыхательных путей у детей, проходящих МРТ под седацией пропофолом и дексмедетомидином
Сравнение изменений размеров верхних дыхательных путей при применении дексмедетомидина и пропофола у детей, подвергающихся МРТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели. Цель исследования — сравнить изменения конфигурации верхних дыхательных путей на уровне мягкого неба, основания языка и кончика надгортанника у детей, подвергнутых седации дексмедетомидином и пропофолом, у детей, подвергающихся МРТ.
Мы предполагаем, что у детей, получающих пропофол, диаметр верхних дыхательных путей будет меньше, чем у детей, получающих дексмедетомидин.
Первичный результат. Измерить площадь поперечного сечения (CSA) верхних дыхательных путей на уровне мягкого неба, основания языка и надгортанника в обеих группах детей, принимавших высокие дозы пропофола и дексмедетомидина, и, таким образом, сравнить снижение площади поперечного сечения с увеличением дозы обоих препаратов.
Вторичные результаты Для измерения
- переднезадний (AP) диаметр
- поперечного (Tr) диаметра верхних дыхательных путей на трех уровнях в обеих группах детей как при низких, так и при высоких дозах пропофола и дексмедетомидина и сравнить снижение АД и Tr диаметра при возрастающих дозах дексмедетомидина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, проходящие МРТ головного мозга
- Возраст 2 - 5 лет
- АСА I - II
Критерий исключения:
- ОСА
- Патология верхних дыхательных путей
- Черепно-лицевые аномалии
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Повышенное внутричерепное давление
- Масса тела на 20% больше идеальной
- Противопоказания к применению того или иного препарата
- Неспособность поддерживать проходимость дыхательных путей во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пропофол
|
Введите пропофол болюсно в дозе 2 мг/кг с последующей инфузией пропофола в дозе 100 мкг/кг/мин. Изображения верхних дыхательных путей будут получены через 5 минут после того, как пациент стабилизируется на этой инфузии. После получения начального набора изображений глубина анестезии будет увеличена путем введения болюсной дозы 1 мг/кг пропофола и увеличения инфузии до 240 мкг/кг/мин. Приобретение изображений будет повторяться примерно через 5 минут после увеличения скорости инфузии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: дексмедетомидин
|
Вводят дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг в течение 10 минут, после чего проводят инфузию дексмедетомидина в дозе 1 мкг/кг/ч и визуализируют верхние дыхательные пути. После получения начального набора изображений глубина анестезии будет увеличена путем введения болюсной дозы дексмедетомидина 2 мкг/кг с последующим увеличением скорости инфузии до 3 мкг/кг/ч. Изображения верхних дыхательных путей будут повторяться через 5 минут после увеличения скорости инфузии Полученные изображения будут повторяться примерно через 5 минут после увеличения скорости инфузии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения (CSA) верхних дыхательных путей на уровне мягкого неба, основания языка и кончика надгортанника
Временное ограничение: Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 минут после прекращения приема севофлурана, будут выполнены измерения дыхательных путей.
|
На каждом анатомическом уровне измерения будут получены в течение трех последовательных дыхательных циклов, и значения будут усреднены.
|
Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 минут после прекращения приема севофлурана, будут выполнены измерения дыхательных путей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переднезадний диаметр дыхательных путей на уровне мягкого неба, основания языка и кончика надгортанника
Временное ограничение: Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 мин после прекращения приема девофлурана, будет получено измерение
|
На каждом анатомическом уровне измерения будут получены в течение трех последовательных дыхательных циклов, а значения будут усреднены.
|
Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 мин после прекращения приема девофлурана, будет получено измерение
|
|
Поперечный диаметр дыхательных путей на уровне мягкого неба, основания языка и кончика надгортанника
Временное ограничение: Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 мин после прекращения приема севофлурана, будет получено измерение
|
На каждом анатомическом уровне измерения будут получены в течение трех последовательных дыхательных циклов, а значения будут усреднены.
|
Когда просроченный севофлюран составляет 0% во время процедуры в среднем через 5-10 мин после прекращения приема севофлурана, будет получено измерение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uma R Parekh, MBBS, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Ремоделирование дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 35165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .