Estudio de la dimensión de la vía aérea en niños sometidos a resonancia magnética sedados con propofol y dexmedetomidina
Comparación de los cambios en las dimensiones de las vías respiratorias superiores con dexmedetomidina y propofol en niños sometidos a resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos El objetivo de este estudio es comparar los cambios en la configuración de la vía aérea superior a nivel del paladar blando, base de la lengua y punta de la epiglotis en niños sedados con dexmedetomidina y propofol en niños sometidos a resonancia magnética.
Nuestra hipótesis es que el calibre de las vías respiratorias superiores será menor en los niños que reciben propofol que en los que reciben dexmedetomidina.
Resultado primario Medir el área transversal (CSA) de la vía aérea superior a nivel del paladar blando, base de la lengua y epiglotis en ambos grupos de niños con dosis altas de propofol y dexmedetomidina y así comparar la disminución de CSA con el aumento dosis de ambos fármacos.
Resultados secundarios Para medir la
- diámetro anteroposterior (AP)
- diámetro transversal (Tr) de la vía aérea superior en los tres niveles en ambos grupos de niños con dosis bajas y altas de propofol y dexmedetomidina y comparar la disminución del diámetro AP y Tr con dosis crecientes de dexmedetomidina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sometidos a resonancia magnética cerebral
- Edad 2 - 5 años
- ASA I - II
Criterio de exclusión:
- AOS
- Patología de la vía aérea superior
- anomalías craneofaciales
- Reflujo gastroesofágico
- Aumento de la presión intracraneal
- Peso corporal de 20% más que ideal
- Contraindicación para el uso de cualquiera de las drogas.
- Incapacidad para mantener una vía aérea permeable durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: propofol
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Administrar bolo de propofol a 2 mg/kg, seguido de una infusión de propofol a 100 mcg/kg/min. Las imágenes de las vías respiratorias superiores se obtendrán 5 minutos después de que el paciente esté estable con esta infusión. Después de obtener el conjunto inicial de imágenes, se aumentará la profundidad de la anestesia mediante la administración de una dosis en bolo de 1 mg/kg de propofol y la infusión aumentará a 240 mcg/kg/min. Las adquisiciones de imágenes se repetirán aproximadamente 5 minutos después del aumento en la tasa de infusión.
Otros nombres:
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Comparador activo: dexmedetomidina
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Administre dexmedetomidina a 1 mcg/kg durante 10 min seguido de una infusión de dexmedetomidina a 1 mcg/kg/h y visualice las vías respiratorias superiores. Después de obtener el conjunto inicial de imágenes, se aumentará la profundidad de la anestesia mediante la administración de una dosis en bolo de dexmedetomidina de 2 mcg/kg seguida de un aumento en la tasa de infusión a 3 mcg/kg/hr. Las imágenes de las vías respiratorias superiores se repetirán 5 minutos después de aumentar la infusión. Las adquisiciones de imágenes se repetirán aproximadamente 5 minutos después del aumento de la velocidad de infusión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de Sección Transversal (CSA) de la Vía Aérea Superior a Nivel del Paladar Blando, Base de la Lengua y Punta de la Epiglotis
Periodo de tiempo: Cuando el sevoflurano caducado sea 0% durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del sevoflurano, se realizarán mediciones de las vías respiratorias.
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En cada nivel anatómico, se obtendrán medidas durante tres ciclos respiratorios sucesivos y se promediarán los valores.
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Cuando el sevoflurano caducado sea 0% durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del sevoflurano, se realizarán mediciones de las vías respiratorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro Anteroposterior de la Vía Aérea a Nivel del Paladar Blando, Base de la Lengua y Punta de la Epiglotis
Periodo de tiempo: Cuando el sevoflurano caducado sea del 0 % durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del devoflurano, se obtendrá la medición.
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En cada nivel anatómico, se obtendrán mediciones durante tres ciclos respiratorios sucesivos y se promediarán los valores
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Cuando el sevoflurano caducado sea del 0 % durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del devoflurano, se obtendrá la medición.
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Diámetro Transversal de la Vía Aérea a Nivel del Paladar Blando, Base de la Lengua y Punta de la Epiglotis
Periodo de tiempo: Cuando el sevoflurano caducado sea del 0% durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del sevoflurano, se obtendrá la medición.
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En cada nivel anatómico, se obtendrán mediciones durante tres ciclos respiratorios sucesivos y se promediarán los valores
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Cuando el sevoflurano caducado sea del 0% durante el procedimiento en un promedio de 5 a 10 minutos después de la interrupción del sevoflurano, se obtendrá la medición.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma R Parekh, MBBS, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Remodelación de las vías respiratorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 35165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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