Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden ulottuvuustutkimus lapsilla, joille tehdään magneettikuvaus propofolilla ja deksmedetomidiinilla rauhoitettuna

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Uma R Parekh, Milton S. Hershey Medical Center

Ylempien hengitysteiden mittojen muutosten vertailu deksmedetomidiinin ja propofolin kanssa lapsilla, joille tehdään magneettikuvaus

Imeväisillä ja lapsilla tarvitaan sedaatiota onnistuneesti magneettikuvauksen suorittamiseksi, samalla kun hengitys- ja hemodynaaminen vakaus säilyy. Rajoitettu pääsy potilaan luo voi aiheuttaa turvallisuusriskin MRI-tutkimuksen aikana. Siksi näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on valittava, annettava ja titrattava asianmukaiset lääkkeet. Propofolia käytetään yleisesti sedaatioon lapsilla magneettikuvauksessa sen ennustettavuuden, nopean vaikutuksen alkamisen ja sivuvaikutuksen vuoksi. Deksmedetomidiinilla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia vaikuttamatta sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengitysteiden vakauteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden lääkkeiden vaikutusta ylähengitysteihin ja validoida niiden käyttö lapsilla, joilla on ylähengitysteiden häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ylähengitystierakenteen muutoksia pehmeä kitalaen, kielen tyveen ja kurkunpään kärjessä deksmedetomidiinilla ja propofolilla rauhoitetuilla lapsilla magneettikuvauksessa.

Oletamme, että ylempien hengitysteiden kaliiperi on pienempi propofolia saavilla lapsilla kuin deksmedetomidiinilla.

Ensisijainen tulos Ylempien hengitysteiden poikkileikkausalan (CSA) mittaaminen pehmeä kitalaen, kielen pohjan ja kurkunpään tasolla molemmissa lapsiryhmissä suurilla propofoli- ja deksmedetomidiiniannoksilla ja siten verrata CSA:n laskua lisääntymiseen. molempien lääkkeiden annokset.

Toissijaiset tulokset Mitataan

  • anteroposterior (AP) halkaisija
  • ylempien hengitysteiden poikittaishalkaisija (Tr) kolmella tasolla molemmissa lapsiryhmissä sekä pienillä että suurilla propofoli- ja deksmedetomidiiniannoksilla ja vertaa AP- ja Tr-halkaisijan pienenemistä kasvavilla deksmedetomidiiniannoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään MRI aivot
  • Ikä 2-5v
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • OSA
  • Ylempien hengitysteiden patologia
  • Kraniofacial anomaliat
  • Gastroesofageaalinen refluksi
  • Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • Kehon paino 20% enemmän kuin ihanteellinen
  • Vasta-aihe kumman tahansa lääkkeen käytölle
  • Epäonnistunut hengitysteiden ylläpitäminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
Lääke: propofoli

Anna propofolibolus 2 mg/kg, minkä jälkeen propofoli-infuusio 100 mcg/kg/min. Ylempien hengitysteiden kuvat otetaan 5 minuutin kuluttua siitä, kun potilas on vakaa tämän infuusion aikana.

Kun ensimmäinen kuvasarja on saatu, anestesian syvyyttä lisätään antamalla bolusannos 1 mg/kg propofolia ja infuusio nostetaan 240 mikrogrammaan/kg/min.

Kuvanotto toistetaan noin 5 minuutin kuluttua infuusionopeuden lisäämisestä.

Muut nimet:
  • induktioaine
Active Comparator: deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini

Anna deksmedetomidiinia 1 mcg/kg 10 minuutin aikana, mitä seuraa deksmedetomidiini-infuusio 1 mcg/kg/h ja kuvaa ylempiä hengitysteitä.

Kun alkuperäinen kuvasarja on saatu, anestesian syvyyttä lisätään antamalla deksmedetomidiinin bolusannos 2 mikrogrammaa/kg, minkä jälkeen infuusionopeutta nostetaan 3 mikrogrammaan/kg/h. Ylempien hengitysteiden kuvat toistetaan 5 minuuttia infuusion lisäämisen jälkeen Kuvankeräys toistetaan noin 5 minuuttia infuusionopeuden lisäämisen jälkeen.

Muut nimet:
  • alfa 2 agaonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempien hengitysteiden poikkileikkausalue (CSA) pehmeä kitalaen, kielen pohjan ja kurkunpään tasolla
Aikaikkuna: Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia sevofluraanin lopettamisen jälkeen, tehdään hengitystiemittaukset
Jokaisella anatomisella tasolla mitataan kolmen peräkkäisen hengityssyklin aikana ja arvoista lasketaan keskiarvo.
Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia sevofluraanin lopettamisen jälkeen, tehdään hengitystiemittaukset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden anteroposteriorinen halkaisija pehmeän kitalaen, kielen pohjan ja kurkunpään tasolla
Aikaikkuna: Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia devofluraanin lopettamisen jälkeen, saadaan mittaus.
Jokaisella anatomisella tasolla mitataan kolmen peräkkäisen hengityssyklin aikana ja arvoista lasketaan keskiarvo
Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia devofluraanin lopettamisen jälkeen, saadaan mittaus.
Hengitysteiden poikittaishalkaisija pehmeän kitalaen, kielen pohjan ja kurkunpään tasolla
Aikaikkuna: Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia sevofluraanin lopettamisen jälkeen, saadaan mittaus.
Jokaisella anatomisella tasolla mitataan kolmen peräkkäisen hengityssyklin aikana ja arvoista lasketaan keskiarvo
Kun vanhentunut sevofluraani on 0 % toimenpiteen aikana keskimäärin 5 - 10 minuuttia sevofluraanin lopettamisen jälkeen, saadaan mittaus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Uma R Parekh, MBBS, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa