프로포폴과 덱스메데토미딘으로 진정된 MRI를 받는 소아의 기도 크기 연구
MRI를 시행한 소아에서 Dexmedetomidine과 Propofol을 사용한 상기도 크기의 변화 비교
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구의 목적은 MRI를 받는 소아에서 덱스메데토미딘과 프로포폴로 진정된 소아에서 연구개, 설저 및 후두개 끝 수준에서 상기도 형태의 변화를 비교하는 것입니다.
우리는 덱스메데토미딘보다 프로포폴을 투여받은 소아에서 상기도 구경이 더 작을 것이라는 가설을 세웁니다.
1차 결과 고용량의 프로포폴과 덱스메데토미딘을 복용한 두 그룹의 어린이 모두에서 연구개, 혀의 기저부 및 후두개 수준에서 상기도의 단면적(CSA)을 측정하여 CSA의 감소를 증가와 비교합니다. 두 약물의 복용량.
2차 결과
- 전후방(AP) 직경
- 프로포폴 및 덱스메데토미딘의 저용량 및 고용량 모두에서 어린이의 두 그룹 모두에서 3개 수준에서 상부 기도의 횡방향(Tr) 직경 및 덱스메데토미딘의 증가하는 용량에서 AP 및 Tr 직경의 감소를 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 뇌를 겪고 있는 어린이
- 2세 - 5세
- ASA I-II
제외 기준:
- OSA
- 상기도의 병리학
- 두개안면 기형
- 위식도 역류
- 두개 내압 증가
- 이상적인 체중보다 20% 더 많은 체중
- 두 약물의 사용에 대한 금기
- 연구 중 기도 확보 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
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2mg/kg의 프로포폴 볼루스를 투여한 다음 100mcg/kg/분의 프로포폴을 주입합니다. 상기도 이미지는 환자가 이 주입으로 안정된 후 5분 후에 얻을 것입니다. 초기 이미지 세트를 얻은 후, 1mg/kg 프로포폴의 일시 투여량을 투여하여 마취 깊이를 증가시키고 주입량을 240mcg/kg/분으로 증가시킵니다. 주입 속도가 증가한 후 약 5분 후에 이미지 획득이 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
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10분 동안 1mcg/kg에서 덱스메데토미딘을 투여한 다음 1mcg/kg/hr에서 덱스메데토미딘을 주입하고 상부 기도를 이미지화합니다. 초기 이미지 세트를 얻은 후, 덱스메데토미딘 2mcg/kg의 일시 투여량을 투여한 후 주입 속도를 3mcg/kg/hr로 증가시켜 마취 깊이를 증가시킬 것입니다. 상기도 이미지는 주입량 증가 후 5분 동안 반복됩니다 이미지 획득은 주입 속도 증가 후 약 5분 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구개 수준, 혀의 기저부 및 후두개의 끝에서 상기도의 단면적(CSA)
기간: Sevoflurane 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 sevoflurane이 0%가 되면 기도 측정을 합니다.
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각 해부학적 수준에서 세 번의 연속적인 호흡 주기 동안 측정값을 얻고 값의 평균을 냅니다.
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Sevoflurane 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 sevoflurane이 0%가 되면 기도 측정을 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구개, 혀의 기저부 및 후두개의 끝 높이에서 기도의 전후 직경
기간: Devoflurane 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 sevoflurane이 0%일 때 측정값을 얻습니다.
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각 해부학적 수준에서 세 번의 연속적인 호흡 주기 동안 측정값을 얻고 값의 평균을 냅니다.
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Devoflurane 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 sevoflurane이 0%일 때 측정값을 얻습니다.
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연구개, 혀의 기저부 및 후두개의 끝 수준에서 기도의 가로 직경
기간: 세보플루란 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 세보플루란이 0%일 때 측정
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각 해부학적 수준에서 세 번의 연속적인 호흡 주기 동안 측정값을 얻고 값의 평균을 냅니다.
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세보플루란 중단 후 평균 5~10분 동안 시술 중 만료된 세보플루란이 0%일 때 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uma R Parekh, MBBS, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35165
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기도 리모델링에 대한 임상 시험
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화
덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
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