腹圧性尿失禁を軽減するための TVT-O と組み合わせたメッシュによる前膣壁修復
腹圧性尿失禁は、緊張時の尿漏れと定義されます。 腹圧性尿失禁は、社会的、経済的、心理的な影響を伴う健康上の問題です。 膣壁脱出修復後の腹圧性尿失禁の出現は既知の現象です。 症例の一部は無症候性であった手術前の潜在性腹圧性尿失禁に関連しており、症例の一部は術後の新たな腹圧性尿失禁に関連しています。 最新の研究では、術後の腹圧性尿失禁の割合が 11 ～ 22% であることが実証されています。
この研究の目的は、膣アプローチによる膣壁修復を受ける予定の女性を対象に、経閉塞筋テンションフリー膣テープ (TVT-O) の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁は、ストレス（咳、嗽、くしゃみ、性交、力仕事、身体活動）時の尿漏れとして定義されます。 腹圧性尿失禁は、社会的、経済的、心理的な影響を伴う健康上の問題です。 膣壁脱出修復後の腹圧性尿失禁の出現は既知の現象です。 症例の一部は無症候性であった手術前の潜在性腹圧性尿失禁に関連しており、症例の一部は術後の新たな腹圧性尿失禁に関連しています。 最新の研究では、術後の腹圧性尿失禁の割合が 11 ～ 22% であることが実証されています。
CARE 研究では、腹部仙腸関節固定術を受けた女性を対象とした予防的バーチ恥骨後性尿道術の有効性を調査しました。 この研究によると、BURCH 手術により術後の腹圧性尿失禁の割合が減少しました。 著者らは、こうした女性たちに予防手術を受けることを勧めている。 膣からのアプローチによる膣壁の修復を考える場合、これらの結果は信頼できません。
この研究の目的は、膣アプローチによる膣壁修復を受ける予定の女性を対象に、経閉塞筋テンションフリー膣テープ (TVT-O) の有効性を調べることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膣壁脱出グレード2以上の女性
- 膣壁修復またはtvt-oに対する禁忌はない
- 腹圧性失禁なし
除外基準:
- 尿路奇形
- 過去に腹圧性尿失禁の手術を受けたことがある
- UDI - 質問 17 または 18 - 肯定的な回答
- 潜在性腹圧性尿失禁
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロールアーム
この腕の女性には膣壁修復手術が行われますが、腹圧性失禁の治療は行われません。
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アクティブコンパレータ：TVT-O アーム
このアームの女性は膣壁の修復に加えて TVT-O 手術を受ける予定です
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膣壁修復手術中に TVT-O 手術が行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹圧性尿失禁
時間枠：術後1年
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女性は以下に従って大陸か非大陸に分類されます。
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の合併症
時間枠：1年
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手術の合併症
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1年
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手術後の切迫感または切迫性失禁
時間枠：1年
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切迫性または切迫性失禁
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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