阴道前壁修复与 TVT-O 相结合以减少压力性尿失禁
2012年1月8日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
压力性尿失禁被定义为压力期间尿液漏出。 压力性尿失禁是一个具有社会、经济和心理后果的健康问题。 阴道壁脱垂修复后出现压力性尿失禁是一种已知现象。 部分病例与无症状的术前隐匿性压力性尿失禁有关，部分病例与术后新发压力性尿失禁有关。 最新研究表明，手术后压力性尿失禁的发生率为 11-22%。
本研究的目的是检查经闭孔无张力阴道胶带 (TVT-O) 在打算通过阴道入路进行阴道壁修复的女性中的疗效。
研究概览
详细说明
压力性尿失禁被定义为在压力（咳嗽、咳嗽、打喷嚏、性交、提重物、体力活动）期间漏尿。 压力性尿失禁是一个具有社会、经济和心理后果的健康问题。 阴道壁脱垂修复后出现压力性尿失禁是一种已知现象。 部分病例与无症状的术前隐匿性压力性尿失禁有关，部分病例与术后新发压力性尿失禁有关。 最新研究表明，手术后压力性尿失禁的发生率为 11-22%。
CARE 研究检查了预防性 BURCH 耻骨后尿道固定术在接受腹部骶骨阴道固定术的女性中的疗效。 根据这项研究，BURCH 手术降低了术后压力性尿失禁的发生率。 作者建议为这些女性提供预防性手术。 在考虑通过阴道入路修复阴道壁时，不能依赖这些结果。
本研究的目的是检查经闭孔无张力阴道胶带 (TVT-O) 在打算通过阴道入路进行阴道壁修复的女性中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道壁脱垂 2 级及以上的女性
- 没有阴道壁修复或 tvt-o 的禁忌症
- 无压力性尿失禁
排除标准：
- 尿路畸形
- 过去的压力性尿失禁手术
- UDI - 问题 17 或 18 - 肯定答案
- 隐匿性压力性尿失禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
将对这只手臂上的女性进行阴道壁修复手术，不治疗压力性尿失禁
|
|
|
有源比较器：TVT-O臂
除了阴道壁修复外，这只手臂上的女性还将接受 TVT-O 手术
|
在阴道壁修复手术期间，将进行 TVT-O 手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力性尿失禁
大体时间：术后一年
|
根据以下条件，女性将被归类为大陆或非大陆：
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术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术并发症
大体时间：一年
|
手术并发症
|
一年
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手术后尿急或急迫性尿失禁
大体时间：一年
|
急迫性尿失禁
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月8日
首次发布 (估计)
2012年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月8日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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