Восстановление передней стенки влагалища сеткой в сочетании с TVT-O для уменьшения стрессового недержания мочи
Стрессовое недержание мочи определяется как подтекание мочи во время стресса. Стрессовое недержание мочи — это проблема со здоровьем, имеющая социальные, экономические и психологические последствия. Появление стрессового недержания мочи после восстановления пролапса стенки влагалища является известным феноменом. Часть случаев связана с дооперационным скрытым стрессовым недержанием мочи, которое протекало бессимптомно, а часть случаев связана с недержанием мочи после операции de novo. Последние исследования продемонстрировали частоту послеоперационного недержания мочи при напряжении в 11-22% случаев.
Целью данного исследования является изучение эффективности трансобтураторной вагинальной ленты без натяжения (TVT-O) среди женщин, которые намереваются пройти пластику стенки влагалища вагинальным доступом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовое недержание мочи определяется как подтекание мочи во время стресса (кашля, чихания, полового акта, поднятия тяжестей, физической активности). Стрессовое недержание мочи — это проблема со здоровьем, имеющая социальные, экономические и психологические последствия. Появление стрессового недержания мочи после восстановления пролапса стенки влагалища является известным феноменом. Часть случаев связана с дооперационным скрытым стрессовым недержанием мочи, которое протекало бессимптомно, а часть случаев связана с недержанием мочи после операции de novo. Последние исследования продемонстрировали частоту послеоперационного недержания мочи при напряжении в 11-22% случаев.
В исследовании CARE изучалась эффективность профилактической ретролобковой уретропексии по Берчу среди женщин, перенесших абдоминальную сакрокольпопексию. Согласно этому исследованию, процедура BURCH снижает частоту послеоперационного недержания мочи при напряжении. Авторы рекомендуют предложить этим женщинам профилактическую операцию. На эти результаты нельзя полагаться при рассмотрении восстановления стенки влагалища вагинальным доступом.
Целью данного исследования является изучение эффективности трансобтураторной вагинальной ленты без натяжения (TVT-O) среди женщин, которые намереваются пройти пластику стенки влагалища вагинальным доступом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с пролапсом стенки влагалища 2 степени и выше
- нет противопоказаний к пластике стенок влагалища или tvt-o
- Отсутствие стрессового недержания мочи
Критерий исключения:
- пороки развития мочевыводящих путей
- оперативное вмешательство по поводу недержания мочи при напряжении в прошлом
- UDI - вопрос 17 или 18 - положительный ответ
- Скрытое стрессовое недержание мочи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Женщинам в этой руке будет проведена операция по восстановлению стенки влагалища без лечения недержания мочи при напряжении.
|
|
|
Активный компаратор: Рука ТВТ-О
женщины в этой группе будут иметь процедуру TVT-O в дополнение к восстановлению стенки влагалища
|
во время операции по восстановлению стенки влагалища будет проведена процедура TVT-O
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрессовое недержание
Временное ограничение: Год после операции
|
Женщины будут классифицированы как сдерживающие или не сдерживающие в зависимости от:
|
Год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: один год
|
Хирургическое осложнение
|
один год
|
|
послеоперационное ургентное или ургентное недержание мочи
Временное ограничение: один год
|
императивное или императивное недержание
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0083-11EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .