Emättimen etuseinämän korjaus verkkokankaalla yhdessä TVT-O:n kanssa vähentämään virtsan stressiinkontinenssia
Virtsan stressiinkontinenssilla tarkoitetaan virtsan vuotamista stressin aikana. Virtsan stressiinkontinenssi on terveysongelma, jolla on sosiaalisia, taloudellisia ja psykologisia seurauksia. Virtsan stressiinkontinenssin ilmaantuminen emättimen seinämän prolapsin korjauksen jälkeen on tunnettu ilmiö. Osa tapauksista liittyy leikkausta edeltävään okkulttiseen virtsan stressiinkontinenssiin, joka on ollut oireeton, ja osa tapauksista liittyy de-novo virtsan stressiinkontinenssiin leikkauksen jälkeen. Viimeisimmät tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen stressiinkontinenssi on 11-22 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transobturator-tension free vaginal teipin (TVT-O) tehokkuutta naisilla, jotka aikovat tehdä emättimen seinämän korjauksen emättimen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsan stressiinkontinenssilla tarkoitetaan virtsan vuotamista stressin aikana (yskä, yskä, aivastelu, yhdyntä, raskasnosto, fyysinen aktiivisuus). Virtsan stressiinkontinenssi on terveysongelma, jolla on sosiaalisia, taloudellisia ja psykologisia seurauksia. Virtsan stressiinkontinenssin ilmaantuminen emättimen seinämän prolapsin korjauksen jälkeen on tunnettu ilmiö. Osa tapauksista liittyy leikkausta edeltävään okkulttiseen virtsan stressiinkontinenssiin, joka on ollut oireeton, ja osa tapauksista liittyy de-novo virtsan stressiinkontinenssiin leikkauksen jälkeen. Viimeisimmät tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen stressiinkontinenssi on 11-22 %.
CARE-tutkimuksessa on tutkittu ennaltaehkäisevän BURCH RETROPUBIC URETHROPEXYn tehokkuutta naisilla, joille on tehty vatsan sakrokolpopeksia. Tämän tutkimuksen mukaan BURCH-menettely vähensi leikkauksen jälkeistä stressiinkontinenssin määrää. Kirjoittajat suosittelevat tarjoamaan näille naisille ehkäisevän leikkauksen. Näihin tuloksiin ei voida luottaa, kun harkitaan emättimen seinämän korjaamista emättimen menetelmällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transobturator-tension free vaginal teipin (TVT-O) tehokkuutta naisilla, jotka aikovat tehdä emättimen seinämän korjauksen emättimen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on emättimen seinämän prolapsi aste 2 tai enemmän
- ei vasta-aiheita emättimen seinämien korjaukselle tai tvt-o:lle
- Ei stressiinkontinenssia
Poissulkemiskriteerit:
- virtsateiden epämuodostumia
- aiempi virtsan stressiinkontinenssin kirurginen toimenpide
- UDI - kysymys 17 tai 18 - myönteinen vastaus
- Okkulttinen virtsan stressiinkontinenssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
emättimen seinämän korjausleikkaus tehdään tämän käsivarren naisille ilman stressiinkontinenssin hoitoa
|
|
|
Active Comparator: TVT-O-varsi
tämän käden naiset saavat TVT-O-toimenpiteen emättimen seinämän korjauksen lisäksi
|
emättimen seinämän korjausleikkauksen aikana tehdään TVT-O-leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressinkontinenssi
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Naiset luokitellaan mantereiksi tai ei-mantereiksi seuraavasti:
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kirurginen komplikaatio
|
yksi vuosi
|
|
leikkauksen jälkeinen kiireellisyys tai pakkoinkontinenssi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
pakko- tai pakkoinkontinenssi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0083-11EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .