요실금을 줄이기 위해 TVT-O와 함께 메쉬를 사용한 전방 질벽 수리
복압성 요실금은 스트레스를 받는 동안 소변이 새는 것으로 정의됩니다. 복압성 요실금은 사회적, 경제적, 심리적 결과를 초래하는 건강 문제입니다. 질벽 탈출증 치료 후 요실금의 출현은 알려진 현상입니다. 증례 중 일부는 무증상인 수술 전 잠복성 복압성 요실금과 관련이 있고, 일부 증례는 수술 후 새로운 비뇨기 복압성 요실금과 관련됩니다. 최신 연구에 따르면 수술 후 요실금의 비율은 11-22%입니다.
이 연구의 목적은 질 접근법으로 질벽 복구를 받으려는 여성들 사이에서 transobturator tension free vaginal tape (TVT-O)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
긴장성 요실금은 스트레스(기침, 기침, 재채기, 성교, 무거운 물건 들기, 신체 활동) 동안 소변이 새는 것으로 정의됩니다. 복압성 요실금은 사회적, 경제적, 심리적 결과를 초래하는 건강 문제입니다. 질벽 탈출증 치료 후 요실금의 출현은 알려진 현상입니다. 증례 중 일부는 무증상인 수술 전 잠복성 복압성 요실금과 관련이 있고, 일부 증례는 수술 후 새로운 비뇨기 복압성 요실금과 관련됩니다. 최신 연구에 따르면 수술 후 요실금의 비율은 11-22%입니다.
CARE 연구는 복부 천골질 고정술을 받은 여성들 사이에서 예방적 BURCH RETROPUBIC URETHROPEXY의 효능을 조사했습니다. 이 연구에 따르면, BURCH 시술은 수술 후 요실금의 발생률을 감소시켰습니다. 저자는 그러한 여성에게 예방 수술을 제안할 것을 권장합니다. 이러한 결과는 질 접근법에 의한 질벽 복구를 고려할 때 신뢰할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 질 접근법으로 질벽 복구를 받으려는 여성들 사이에서 transobturator tension free vaginal tape (TVT-O)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2등급 이상의 질벽 탈출증이 있는 여성
- 질벽 수리 또는 tvt-o에 대한 금기 사항 없음
- 긴장성 요실금 없음
제외 기준:
- 요로 기형
- 과거의 스트레스성 요실금 수술
- UDI - 질문 17 또는 18 - 긍정 답변
- 잠복성 요실금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 암
복압 요실금에 대한 치료 없이 이 팔에 있는 여성에게 질벽 수리 수술을 실시합니다.
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활성 비교기: TVT-O 암
이 팔의 여성들은 질벽 수리 외에도 TVT-O 시술을 받게 됩니다.
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질벽 복구 수술 중 TVT-O 시술이 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긴장성 요실금
기간: 수술 후 1년
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여성은 다음에 따라 대륙 또는 비대륙으로 분류됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증
기간: 1년
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외과 합병증
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1년
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수술 후 절박성 또는 절박성 요실금
기간: 1년
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절박성 또는 절박성 요실금
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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