Elülső hüvelyfal javítása hálóval kombinálva TVT-O-val a vizelet stressz inkontinencia csökkentésére
A stressz vizelet-inkontinenciát a stressz alatti vizeletszivárgásként határozzák meg. A vizelet stressz inkontinencia társadalmi, gazdasági és pszichológiai következményekkel járó egészségügyi probléma. A húgyúti stressz inkontinencia megjelenése a hüvelyfal prolapsus helyreállítása után ismert jelenség. Az esetek egy része a műtét előtti okkult vizelet stressz inkontinenciához kapcsolódik, amely tünetmentes volt, és egy része a műtét utáni de-novo stressz vizelet inkontinenciához kapcsolódik. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a műtét utáni stressz vizelet-inkontinencia 11-22%-a.
A tanulmány célja a transzobturátor feszültségmentes hüvelyszalag (TVT-O) hatékonyságának vizsgálata azon nők körében, akik hüvelyi megközelítéssel hüvelyfal-javításon kívánnak átesni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet stressz inkontinencia meghatározása szerint a vizelet szivárgása stressz során (köhögés, köhögés, tüsszögés, közösülés, nehézemelés, fizikai aktivitás). A vizelet stressz inkontinencia társadalmi, gazdasági és pszichológiai következményekkel járó egészségügyi probléma. A húgyúti stressz inkontinencia megjelenése a hüvelyfal prolapsus helyreállítása után ismert jelenség. Az esetek egy része a műtét előtti okkult vizelet stressz inkontinenciához kapcsolódik, amely tünetmentes volt, és egy része a műtét utáni de-novo stressz vizelet inkontinenciához kapcsolódik. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a műtét utáni stressz vizelet-inkontinencia 11-22%-a.
A CARE tanulmány a BURCH RETROPUBIC URETHROPEXY preventív hatásosságát vizsgálta a hasi saccrocolpopexián átesett nők körében. E tanulmány szerint a BURCH-eljárás csökkentette a műtét utáni stressz-inkontinencia arányát. A szerzők azt javasolják, hogy ezeknek a nőknek ajánlják fel a megelőző műtétet. Ezekre az eredményekre nem lehet támaszkodni, amikor a hüvely falának hüvelyi megközelítéssel történő javítását mérlegeljük.
A tanulmány célja a transzobturátor feszültségmentes hüvelyszalag (TVT-O) hatékonyságának vizsgálata azon nők körében, akik hüvelyi megközelítéssel hüvelyfal-javításon kívánnak átesni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. fokozatú vagy annál nagyobb hüvelyfali prolapsusban szenvedő nők
- nincs ellenjavallat a hüvelyfal javítására vagy tvt-o-ra
- Nincs stressz inkontinencia
Kizárási kritériumok:
- húgyúti rendellenességek
- vizelet-stressz inkontinencia műtéti beavatkozás
- UDI – 17. vagy 18. kérdés – pozitív válasz
- Okkult vizelet stressz inkontinencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: irányító kar
hüvelyfal-javító műtétet végeznek az ebben a karban lévő nőknél, a stressz inkontinencia kezelése nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: TVT-O kar
az ebben a karban lévő nőknek a hüvelyfal javítása mellett TVT-O eljárást is végeznek
|
a hüvelyfal javító műtét során TVT-O eljárást végeznek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz inkontinencia
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
A nőket kontinensnek vagy nem kontinensnek minősítik a következők szerint:
|
Egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: egy év
|
Sebészeti szövődmény
|
egy év
|
|
műtét utáni sürgősség vagy kényszerinkontinencia
Időkeret: egy év
|
sürgősségi vagy kényszerinkontinencia
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0083-11EMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria