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重症急性膵炎における早期経腸栄養と腹腔内圧の相関

2012年11月15日 更新者:Jiakui Sun、Nanjing University School of Medicine

重症急性膵炎 (SAP) の重要な管理として、経腸栄養 (EN)、特に早期経腸栄養 (EEN) は、腸粘膜の血流を増加させ、腸の運動性を刺激します。 さらに、EEN は腸の完全性を維持し、細菌やエンドトキシンの移行を防ぎ、理論的には感染の発生率を低下させます。 したがって、EEN には感染性合併症、入院期間、SAP 患者の死亡率を減らす能力があります。

ただし、EEN の役割は、SAP 患者の腹腔内高血圧 (IAH) の影響を受けると考えられています。 以前の研究では、腸が腹腔内圧 (IAP) の増加に対して最も敏感な内臓であることが示されました。 IAHが発生すると、腸の血流が減少し、腸の虚血と浮腫が発生します。 腸の低酸素と低灌流は、腸粘膜バリアの透過性の増加につながり、次に細菌の移動につながります。 したがって、IAH は胃腸障害を引き起こす可能性があります。 それにもかかわらず、EEN の耐性に対する特定の IAP 値のさまざまな影響は報告されていません。

さらに、SAP の IAP に対する初期の経腸栄養の影響も不明のままです。 SAP の重度の炎症反応により、EEN は腸の負担を増加させ、腸腔の拡張を引き起こし、IAP を増加させる可能性がありますか? ただし、SAP 患者における EEN と IAH の関連性を報告する最新の文献はほとんどありませんでした。 したがって、本研究の目的は、早期経腸栄養の耐性に対する特定の IAP の影響、および SAP 患者の IAP に対する EEN の影響を調査することでした。 さらに、SAP の疾患の重症度と臨床転帰に対する EEN の影響も調査されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性膵炎の診断は、1992 年のアトランタ基準と一致します。
  • 発病から3日以内
  • 血行動態安定

除外基準:

  • 入院前に減圧処置と経腸栄養を行った
  • 下部消化管のイレウス
  • 妊娠中の膵炎
  • 慢性臓器不全
  • 免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期の経腸栄養
経腸栄養は入院後48時間以内に開始された
経腸栄養は入院後48時間以内に開始された
アクティブコンパレータ:遅延経腸栄養
経腸栄養は入院8日目から開始。
経腸栄養は入院8日目から開始。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養
時間枠:14日間
経腸栄養を開始した後、カロリー摂取量と摂食耐性を毎日記録しました。
14日間
腹腔内圧
時間枠:14日間
腹腔内圧(6時間あたり)の値と腹腔内圧亢進症の発生率
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰変数
時間枠:14日間
病院死亡率; ICU滞在期間;多臓器不全症候群および膵臓感染症の発症; APACHEII スコア; SOFAスコア; CRP値
14日間
免疫パラメータ
時間枠:14日間
IgA、IgG、IgM、CD4+/CD8+T細胞、HLA-DR
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wei-qin Li, M.D.、Jinlin Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月15日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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