Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai enterális táplálkozás és az intraabdominális nyomás közötti összefüggések súlyos akut pancreatitisben

2012. november 15. frissítette: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

A súlyos akut pancreatitis (SAP) fontos kezeléseként az enterális táplálás (EN), különösen a korai enterális táplálás (EEN) fokozza a bélnyálkahártya véráramlását és serkenti a bélmozgást. Ezenkívül az EEN fenntartja a bél integritását, megakadályozza a baktériumok és endotoxinok transzlokációját, és ezáltal elméletileg csökkenti a fertőzések előfordulását. Ezért az EEN képes csökkenteni az SAP-ban szenvedő betegek fertőző szövődményeit, a kórházi tartózkodás hosszát és a mortalitást.

Az EEN szerepét azonban az intraabdominális hipertónia (IAH) befolyásolja SAP-ban szenvedő betegeknél. A korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a bél volt a legérzékenyebb splanchnicus szerv az intraabdominális nyomás (IAP) növekedésére. Amikor az IAH előfordul, csökkenti a bél véráramlását, majd bél ischaemia és ödéma kialakulásához vezet. A bél hipoxia és hipoperfúziója a bélnyálkahártya-gát permeabilitásának növekedéséhez, majd bakteriális transzlokációhoz vezet. Ezért az IAH gasztrointesztinális diszfunkcióhoz vezethet. Ennek ellenére nem számoltak be az egyes IAP értékeknek az EEN toleranciájára gyakorolt ​​különböző hatásairól.

Ezenkívül a korai enterális táplálás hatása az IAP-re az SAP-ban szintén ismeretlen marad. Az SAP súlyos gyulladásos reakciója miatt az EEN növelheti a bélterhelést, okozhat-e bélüreg tágulást, ezáltal növelheti az IAP-t? Azonban a mai napig ritka irodalom számol be az EEN és az IAH közötti összefüggésről SAP-ban szenvedő betegeknél. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a specifikus IAP hatását a korai enterális táplálás toleranciájára, valamint az EEN hatását az IAP-re SAP betegekben. Ezenkívül az EEN hatását a betegség súlyosságára és az SAP klinikai kimenetelére is kutatták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa megfelel az atlantai kritériumoknak 1992-ben
  • A betegség kezdetétől számított 3 napon belül
  • Hemodinamika stabil

Kizárási kritériumok:

  • A felvétel előtt dekompressziós intézkedéseket és enterális táplálást végeztek
  • Az alsó emésztőrendszer ileusa
  • Terhes hasnyálmirigy-gyulladás
  • Krónikus szervek működési zavarai
  • Immunhiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai enterális táplálás
Az enterális táplálás a felvételt követő 48 órán belül megkezdődött
Drog: korai enterális táplálás
Az enterális táplálás a felvételt követő 48 órán belül megkezdődött
Aktív összehasonlító: Késleltetett enterális táplálás
Az enterális táplálást a felvételt követő 8. napon kezdtük meg
Drog: Késleltetett enterális táplálás
Az enterális táplálást a felvételt követő 8. napon kezdtük meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Enterális táplálkozás
Időkeret: 14 nap
A kalóriabevitelt és az etetés toleranciáját naponta rögzítettük az enterális táplálás megkezdése után
14 nap
Intraabdominalis nyomás
Időkeret: 14 nap
Az intraabdominális nyomás értéke (6 óránként) és az intraabdominális hipertónia előfordulási gyakorisága
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kimenetel változói
Időkeret: 14 nap
Kórházi mortalitás; Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama; Többszervi diszfunkció szindróma és hasnyálmirigy-fertőzés kialakulása; APACHEII pontszám; SOFA pontszám; CRP szintek
14 nap
Immunparaméterek
Időkeret: 14 nap
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T sejt és HLA-DR
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University School of Medicine

Együttműködők

Jinling Hospital, China

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110-85

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Klinikai vizsgálatok a korai enterális táplálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel