Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi časnou enterální výživou a intraabdominálním tlakem u těžké akutní pankreatitidy

15. listopadu 2012 aktualizováno: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Enterální výživa (EV), zejména časná enterální výživa (EEN) jako důležitý management těžké akutní pankreatitidy (SAP), zvyšuje prokrvení střevní sliznice a stimuluje střevní motilitu. EEN navíc udržuje integritu střeva, zabraňuje bakteriální a endotoxinové translokaci a tím teoreticky snižuje výskyt infekcí. Proto má EEN schopnost snížit infekční komplikace, délku hospitalizace a mortalitu pacientů s SAP.

Předpokládá se však, že úloha EEN je ovlivněna intraabdominální hypertenzí (IAH) u pacientů se SAP. Předchozí studie ukázaly, že střevo bylo nejcitlivějším splanchnickým orgánem na zvýšení intraabdominálního tlaku (IAP). Když se objeví IAH, sníží to průtok krve střevem a pak vede k rozvoji střevní ischemie a edému. Hypoxie a hypoperfuze střeva vede ke zvýšení permeability střevní slizniční bariéry a následně k bakteriální translokaci. Proto IAH může vést k gastrointestinální dysfunkci. Nicméně různé dopady specifických hodnot IAP na toleranci EEN nebyly hlášeny.

Kromě toho zůstávají neznámé také účinky časné enterální výživy na IAP v SAP. Mohla by EEN v důsledku těžké zánětlivé reakce SAP zvýšit zátěž střev, způsobit expanzi střevní dutiny, a tím zvýšit IAP? Dosud však existovaly vzácné literatury, které uváděly souvislost mezi EEN a IAH u pacientů se SAP. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv specifické IAP na toleranci časného enterálního krmení, stejně jako účinky EEN na IAP u pacientů s SAP. Kromě toho byly také zkoumány dopady EEN na závažnost onemocnění a klinický výsledek SAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní pankreatitidy je v souladu s kritérii z Atlanty v roce 1992
  • Do 3 dnů od začátku onemocnění
  • Hemodynamika stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Před přijetím byla provedena dekompresní opatření a enterální výživa
  • Ileus dolního trávicího traktu
  • Těhotná pankreatitida
  • Chronická dysfunkce orgánů
  • Imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná enterální výživa
Enterální výživa byla zahájena do 48 hodin po přijetí
Lék: časná enterální výživa
Enterální výživa byla zahájena do 48 hodin po přijetí
Aktivní komparátor: Opožděná enterální výživa
Enterální výživa byla zahájena 8. den po přijetí
Lék: Opožděná enterální výživa
Enterální výživa byla zahájena 8. den po přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enterální výživa
Časové okno: 14 dní
Po zahájení enterální výživy byl denně zaznamenáván kalorický příjem a tolerance krmení
14 dní
Nitrobřišní tlak
Časové okno: 14 dní
Hodnota nitrobřišního tlaku (za 6 hodin) a výskyt nitrobřišní hypertenze
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné klinického výsledku
Časové okno: 14 dní
Nemocniční úmrtnost; Délka pobytu na JIP; Rozvoj syndromu dysfunkce více orgánů a infekce slinivky břišní; skóre APACHEII; skóre SOFA; hladiny CRP
14 dní
Imunitní parametry
Časové okno: 14 dní
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+ T buňky a HLA-DR
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Spolupracovníci

Jinling Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110-85

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časná enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit