- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01507766
Les corrélations entre la nutrition entérale précoce et la pression intra-abdominale dans la pancréatite aiguë sévère
En tant que prise en charge importante de la pancréatite aiguë sévère (SAP), la nutrition entérale (EN), en particulier la nutrition entérale précoce (EEN) augmente le flux sanguin de la muqueuse intestinale et stimule la motilité intestinale. De plus, l'EEN maintient l'intégrité de l'intestin, empêche la translocation bactérienne et d'endotoxine et réduit ainsi théoriquement l'incidence des infections. Par conséquent, EEN a la capacité de réduire les complications infectieuses, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité des patients atteints de SAP.
Cependant, le rôle de l'EEN est considéré comme influencé par l'hypertension intra-abdominale (IAH) chez les patients atteints de SAP. Les études précédentes ont montré que l'intestin était l'organe splanchnique le plus sensible à l'augmentation de la pression intra-abdominale (PAI). Lorsque l'HIA se produit, elle réduit le flux sanguin de l'intestin, puis entraîne le développement d'une ischémie intestinale et d'un œdème. L'hypoxie et l'hypoperfusion de l'intestin entraînent une augmentation de la perméabilité de la barrière muqueuse intestinale, puis une translocation bactérienne. Par conséquent, l'IAH pourrait entraîner un dysfonctionnement gastro-intestinal. Néanmoins, les différents impacts des valeurs spécifiques de l'IAP sur la tolérance de l'EEN n'ont pas été rapportés.
De plus, les effets de l'alimentation entérale précoce sur l'IAP dans SAP restent également inconnus. En raison de la réponse inflammatoire sévère du SAP, l'EEN pourrait-elle augmenter la charge intestinale, provoquer l'expansion de la cavité intestinale, donc augmenter l'IAP ? Cependant, il existe de rares littératures à ce jour rapportant l'association entre l'EEN et l'IAH chez les patients atteints de SAP. Par conséquent, la présente étude visait à étudier l'influence de l'IAP spécifique sur la tolérance de l'alimentation entérale précoce, ainsi que les effets de l'EEN sur l'IAP chez les patients SAP. De plus, les impacts de l'EEN sur la gravité de la maladie et les résultats cliniques du SAP ont également été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de pancréatite aiguë est conforme aux critères d'Atlanta en 1992
- Dans les 3 jours suivant le début de la maladie
- Hémodynamique stable
Critère d'exclusion:
- Des mesures de décompression et une nutrition entérale ont été réalisées avant l'admission
- Iléus du tube digestif inférieur
- Pancréatite enceinte
- Dysfonctionnement chronique des organes
- Immunodéficience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nutrition entérale précoce
La nutrition entérale a été débutée dans les 48h suivant l'admission
|
La nutrition entérale a été débutée dans les 48h suivant l'admission
|
Comparateur actif: Nutrition entérale retardée
La nutrition entérale a été débutée au 8ème jour après l'admission
|
La nutrition entérale a été débutée au 8ème jour après l'admission
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nutrition entérale
Délai: 14 jours
|
L'apport calorique et la tolérance à l'alimentation ont été enregistrés quotidiennement après le début de la nutrition entérale
|
14 jours
|
Pression intra-abdominale
Délai: 14 jours
|
La valeur de la pression intra-abdominale (par 6 heures) et l'incidence de l'hypertension intra-abdominale
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variables des résultats cliniques
Délai: 14 jours
|
Mortalité hospitalière ; Durée du séjour en soins intensifs ; Le développement d'un syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples et d'une infection pancréatique ; score APACHEII ; Note SOFA ; Niveaux de CRP
|
14 jours
|
Paramètres immunitaires
Délai: 14 jours
|
IgA, IgG, IgM, cellules CD4+/CD8+T et HLA-DR
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110-85
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur nutrition entérale précoce
-
Università Politecnica delle MarcheInconnueNourrisson de très faible poids à la naissanceItalie
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownComplétéTroubles du spectre autistiqueAfrique du Sud
-
EarlySense Ltd.Schneider Children's Medical Center, IsraelRetiréDiabète de type IIsraël
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FrancePas encore de recrutementTroubles du spectre autistiqueFrance
-
Hôpital le VinatierRésiliéTroubles du spectre autistiqueFrance
-
EarlySense Ltd.Pas encore de recrutement
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityComplété
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownComplétéTroubles du spectre autistiqueAfrique du Sud
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskInconnueTroubles du spectre autistiqueIsraël
-
National University of SingaporeComplétéDéveloppement de l'enfantSingapour