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Les corrélations entre la nutrition entérale précoce et la pression intra-abdominale dans la pancréatite aiguë sévère

15 novembre 2012 mis à jour par: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

En tant que prise en charge importante de la pancréatite aiguë sévère (SAP), la nutrition entérale (EN), en particulier la nutrition entérale précoce (EEN) augmente le flux sanguin de la muqueuse intestinale et stimule la motilité intestinale. De plus, l'EEN maintient l'intégrité de l'intestin, empêche la translocation bactérienne et d'endotoxine et réduit ainsi théoriquement l'incidence des infections. Par conséquent, EEN a la capacité de réduire les complications infectieuses, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité des patients atteints de SAP.

Cependant, le rôle de l'EEN est considéré comme influencé par l'hypertension intra-abdominale (IAH) chez les patients atteints de SAP. Les études précédentes ont montré que l'intestin était l'organe splanchnique le plus sensible à l'augmentation de la pression intra-abdominale (PAI). Lorsque l'HIA se produit, elle réduit le flux sanguin de l'intestin, puis entraîne le développement d'une ischémie intestinale et d'un œdème. L'hypoxie et l'hypoperfusion de l'intestin entraînent une augmentation de la perméabilité de la barrière muqueuse intestinale, puis une translocation bactérienne. Par conséquent, l'IAH pourrait entraîner un dysfonctionnement gastro-intestinal. Néanmoins, les différents impacts des valeurs spécifiques de l'IAP sur la tolérance de l'EEN n'ont pas été rapportés.

De plus, les effets de l'alimentation entérale précoce sur l'IAP dans SAP restent également inconnus. En raison de la réponse inflammatoire sévère du SAP, l'EEN pourrait-elle augmenter la charge intestinale, provoquer l'expansion de la cavité intestinale, donc augmenter l'IAP ? Cependant, il existe de rares littératures à ce jour rapportant l'association entre l'EEN et l'IAH chez les patients atteints de SAP. Par conséquent, la présente étude visait à étudier l'influence de l'IAP spécifique sur la tolérance de l'alimentation entérale précoce, ainsi que les effets de l'EEN sur l'IAP chez les patients SAP. De plus, les impacts de l'EEN sur la gravité de la maladie et les résultats cliniques du SAP ont également été étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de pancréatite aiguë est conforme aux critères d'Atlanta en 1992
  • Dans les 3 jours suivant le début de la maladie
  • Hémodynamique stable

Critère d'exclusion:

  • Des mesures de décompression et une nutrition entérale ont été réalisées avant l'admission
  • Iléus du tube digestif inférieur
  • Pancréatite enceinte
  • Dysfonctionnement chronique des organes
  • Immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition entérale précoce
La nutrition entérale a été débutée dans les 48h suivant l'admission
La nutrition entérale a été débutée dans les 48h suivant l'admission
Comparateur actif: Nutrition entérale retardée
La nutrition entérale a été débutée au 8ème jour après l'admission
La nutrition entérale a été débutée au 8ème jour après l'admission

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nutrition entérale
Délai: 14 jours
L'apport calorique et la tolérance à l'alimentation ont été enregistrés quotidiennement après le début de la nutrition entérale
14 jours
Pression intra-abdominale
Délai: 14 jours
La valeur de la pression intra-abdominale (par 6 heures) et l'incidence de l'hypertension intra-abdominale
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables des résultats cliniques
Délai: 14 jours
Mortalité hospitalière ; Durée du séjour en soins intensifs ; Le développement d'un syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples et d'une infection pancréatique ; score APACHEII ; Note SOFA ; Niveaux de CRP
14 jours
Paramètres immunitaires
Délai: 14 jours
IgA, IgG, IgM, cellules CD4+/CD8+T et HLA-DR
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (Estimation)

11 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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