Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationerna mellan tidig enteral nutrition och intraabdominalt tryck vid svår akut pankreatit

15 november 2012 uppdaterad av: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Som en viktig behandling av svår akut pankreatit (SAP), ökar enteral nutrition (EN), särskilt tidig enteral nutrition (EEN), blodflödet i tarmslemhinnan och stimulerar tarmens motilitet. Dessutom upprätthåller EEN tarmens integritet, förhindrar bakteriell och endotoxintranslokation och minskar därigenom teoretiskt förekomsten av infektioner. Därför har EEN förmågan att minska de smittsamma komplikationerna, längden på sjukhusvistelse och dödligheten för patienter med SAP.

Emellertid anses rollen för EEN påverkas av intraabdominal hypertoni (IAH) hos patienter med SAP. De tidigare studierna visade att tarmen var det mest känsliga splanchnic organet för ökningen av intraabdominalt tryck (IAP). När IAH uppträder, minskar det blodflödet i tarmen, och resulterar sedan i utveckling av intestinal ischemi och ödem. Hypoxin och hypoperfusionen av tarmen leder till ökningen av permeabiliteten av tarmslemhinnan och leder sedan till bakteriell translokation. Därför kan IAH resultera i gastrointestinal dysfunktion. Ändå har de olika effekterna av specifika IAP-värden på toleransen för EEN inte rapporterats.

Dessutom är effekterna av tidig enteral matning på IAP i SAP fortfarande okända. På grund av den allvarliga inflammatoriska responsen från SAP, kan EEN öka tarmbelastningen, orsaka expansion av tarmhålan och därmed öka IAP? Det fanns dock sällsynt litteratur uppdaterad som rapporterade sambandet mellan EEN och IAH hos patienter med SAP. Därför syftade den här studien till att undersöka påverkan av specifik IAP på toleransen av tidig enteral matning, såväl som effekterna av EEN på IAP hos SAP-patienter. Dessutom undersöktes effekterna av EEN på sjukdomens svårighetsgrad och kliniska resultat av SAP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen akut pankreatit överensstämmer med Atlantakriterierna 1992
  • Inom 3 dagar från början av sjukdomen
  • Hemodynamik stabil

Exklusions kriterier:

  • Dekompressiva åtgärder och enteral nutrition utfördes före inläggningen
  • Ileus i nedre matsmältningskanalen
  • Gravid pankreatit
  • Kronisk organ dysfunktion
  • Immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig enteral näring
Den enterala nutritionen påbörjades inom 48 timmar efter inläggningen
Den enterala nutritionen påbörjades inom 48 timmar efter inläggningen
Aktiv komparator: Försenad enteral näring
Den enterala nutritionen påbörjades den 8:e dagen efter inläggningen
Den enterala nutritionen påbörjades den 8:e dagen efter inläggningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enteral näring
Tidsram: 14 dagar
Kaloriintaget och toleransen för utfodring registrerades dagligen efter att enteral nutrition påbörjats
14 dagar
Intraabdominalt tryck
Tidsram: 14 dagar
Värdet av intraabdominalt tryck (per 6 timmar) och förekomsten av intraabdominal hypertoni
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska utfallsvariabler
Tidsram: 14 dagar
Sjukhusdödlighet; Varaktighet av ICU-vistelsen; Utvecklingen av multipelt organ dysfunktionssyndrom och pankreasinfektion; APACHEII poäng; SOFA poäng; CRP-nivåer
14 dagar
Immunparametrar
Tidsram: 14 dagar
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-cell och HLA-DR
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tidig enteral näring

3
Prenumerera