- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01507766
Korrelationerna mellan tidig enteral nutrition och intraabdominalt tryck vid svår akut pankreatit
Som en viktig behandling av svår akut pankreatit (SAP), ökar enteral nutrition (EN), särskilt tidig enteral nutrition (EEN), blodflödet i tarmslemhinnan och stimulerar tarmens motilitet. Dessutom upprätthåller EEN tarmens integritet, förhindrar bakteriell och endotoxintranslokation och minskar därigenom teoretiskt förekomsten av infektioner. Därför har EEN förmågan att minska de smittsamma komplikationerna, längden på sjukhusvistelse och dödligheten för patienter med SAP.
Emellertid anses rollen för EEN påverkas av intraabdominal hypertoni (IAH) hos patienter med SAP. De tidigare studierna visade att tarmen var det mest känsliga splanchnic organet för ökningen av intraabdominalt tryck (IAP). När IAH uppträder, minskar det blodflödet i tarmen, och resulterar sedan i utveckling av intestinal ischemi och ödem. Hypoxin och hypoperfusionen av tarmen leder till ökningen av permeabiliteten av tarmslemhinnan och leder sedan till bakteriell translokation. Därför kan IAH resultera i gastrointestinal dysfunktion. Ändå har de olika effekterna av specifika IAP-värden på toleransen för EEN inte rapporterats.
Dessutom är effekterna av tidig enteral matning på IAP i SAP fortfarande okända. På grund av den allvarliga inflammatoriska responsen från SAP, kan EEN öka tarmbelastningen, orsaka expansion av tarmhålan och därmed öka IAP? Det fanns dock sällsynt litteratur uppdaterad som rapporterade sambandet mellan EEN och IAH hos patienter med SAP. Därför syftade den här studien till att undersöka påverkan av specifik IAP på toleransen av tidig enteral matning, såväl som effekterna av EEN på IAP hos SAP-patienter. Dessutom undersöktes effekterna av EEN på sjukdomens svårighetsgrad och kliniska resultat av SAP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen akut pankreatit överensstämmer med Atlantakriterierna 1992
- Inom 3 dagar från början av sjukdomen
- Hemodynamik stabil
Exklusions kriterier:
- Dekompressiva åtgärder och enteral nutrition utfördes före inläggningen
- Ileus i nedre matsmältningskanalen
- Gravid pankreatit
- Kronisk organ dysfunktion
- Immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig enteral näring
Den enterala nutritionen påbörjades inom 48 timmar efter inläggningen
|
Den enterala nutritionen påbörjades inom 48 timmar efter inläggningen
|
Aktiv komparator: Försenad enteral näring
Den enterala nutritionen påbörjades den 8:e dagen efter inläggningen
|
Den enterala nutritionen påbörjades den 8:e dagen efter inläggningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enteral näring
Tidsram: 14 dagar
|
Kaloriintaget och toleransen för utfodring registrerades dagligen efter att enteral nutrition påbörjats
|
14 dagar
|
Intraabdominalt tryck
Tidsram: 14 dagar
|
Värdet av intraabdominalt tryck (per 6 timmar) och förekomsten av intraabdominal hypertoni
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska utfallsvariabler
Tidsram: 14 dagar
|
Sjukhusdödlighet; Varaktighet av ICU-vistelsen; Utvecklingen av multipelt organ dysfunktionssyndrom och pankreasinfektion; APACHEII poäng; SOFA poäng; CRP-nivåer
|
14 dagar
|
Immunparametrar
Tidsram: 14 dagar
|
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-cell och HLA-DR
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110-85
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tidig enteral näring
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Abbott NutritionAvslutadAkut lungskada | Respiratory Distress Syndrome, vuxenRyska Federationen
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Lafrancol S.A.Hospital Universitario San Ignacio; Pontificia Universidad JaverianaAvslutad
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer
-
Prof. Arie LevineAvslutad
-
Prof. Arie LevineAvslutadCrohns sjukdomIsrael, Kanada, Irland, Spanien
-
SHUANGZHENGJIARekryteringLivmoderhalscancerKina