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重症急性胰腺炎早期肠内营养与腹内压的相关性

2012年11月15日 更新者:Jiakui Sun、Nanjing University School of Medicine

肠内营养(EN),尤其是早期肠内营养(EEN)作为重症急性胰腺炎(SAP)的重要治疗手段,可增加肠粘膜血流量,刺激肠蠕动。 此外,EEN 可保持肠道完整性,防止细菌和内毒素移位,从而在理论上降低感染的发生率。 因此,EEN能够降低SAP患者的感染并发症、住院时间和死亡率。

然而,EEN 的作用被认为受 SAP 患者腹内高压 (IAH) 的影响。 以往的研究表明,肠道是对腹内压(IAP)升高最敏感的内脏器官。 当IAH发生时,它会减少肠道的血流量,然后导致肠道缺血和水肿的发展。 肠道缺氧和低灌注导致肠粘膜屏障通透性增加,进而导致细菌移位。 因此,IAH可导致胃肠功能障碍。 然而,尚未报告特定 IAP 值对 EEN 耐受性的不同影响。

此外,早期肠内喂养对 SAP 患者 IAP 的影响也仍然未知。 由于SAP严重的炎症反应,EEN是否会增加肠道负担,引起肠腔扩张,从而增加IAP? 然而,迄今为止很少有文献报道 SAP 患者 EEN 和 IAH 之间的关联。 因此,本研究旨在探讨特定 IAP 对早期肠内喂养耐受性的影响,以及 EEN 对 SAP 患者 IAP 的影响。 此外,还研究了 EEN 对 SAP 的疾病严重程度和临床结果的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性胰腺炎诊断符合1992年亚特兰大标准
  • 发病后3天内
  • 血流动力学稳定

排除标准:

  • 入院前进行减压措施和肠内营养
  • 下消化道肠梗阻
  • 妊娠胰腺炎
  • 慢性器官功能障碍
  • 免疫缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期肠内营养
入院后48h内开始肠内营养
入院后48h内开始肠内营养
有源比较器:延迟肠内营养
入院第8天开始肠内营养
入院第8天开始肠内营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠内营养
大体时间:14天
肠内营养开始后每天记录热量摄入和喂养耐受性
14天
腹内压
大体时间:14天
腹内压值(每6小时)与腹内高压的发生率
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果变量
大体时间:14天
住院死亡率; ICU停留时间;多器官功能障碍综合征和胰腺感染的发展; APACHEII评分; SOFA分数; CRP水平
14天
免疫参数
大体时间:14天
IgA、IgG、IgM、CD4+/CD8+T 细胞和 HLA-DR
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wei-qin Li, M.D.、Jinlin Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月10日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月15日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早期肠内营养的临床试验

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