Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlaties tussen vroege enterale voeding en intra-abdominale druk bij ernstige acute pancreatitis

15 november 2012 bijgewerkt door: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Als een belangrijke behandeling van ernstige acute pancreatitis (SAP), verhoogt enterale voeding (EN), vooral vroege enterale voeding (EEN), de doorbloeding van het darmslijmvlies en stimuleert de darmmotiliteit. Bovendien handhaaft EEN de darmintegriteit, voorkomt het translocatie van bacteriën en endotoxinen en vermindert daarmee in theorie de incidentie van infecties. Daarom kan EEN de infectieuze complicaties, de duur van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit van patiënten met SAP verminderen.

Er wordt echter aangenomen dat de rol van EEN wordt beïnvloed door intra-abdominale hypertensie (IAH) bij patiënten met SAP. De eerdere studies toonden aan dat de darm het meest gevoelige splanchnische orgaan was voor de toename van de intra-abdominale druk (IAP). Wanneer IAH optreedt, vermindert dit de doorbloeding van de darm en resulteert dit in de ontwikkeling van intestinale ischemie en oedeem. De hypoxie en hypoperfusie van de darm leidt tot een toename van de permeabiliteit van de darmslijmvliesbarrière en leidt vervolgens tot bacteriële translocatie. Daarom kan IAH leiden tot gastro-intestinale disfunctie. Desalniettemin zijn de verschillende effecten van specifieke IAP-waarden op de tolerantie van EEN niet gerapporteerd.

Bovendien blijven de effecten van vroege enterale voeding op de IAP in SAP ook onbekend. Kan EEN, als gevolg van de ernstige ontstekingsreactie van SAP, de darmlast verhogen, uitbreiding van de darmholte veroorzaken en dus de IAP verhogen? Er waren echter zeldzame literatuur die up-to-date was en die de associatie tussen EEN en IAH rapporteerde bij patiënten met SAP. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken van de invloed van specifieke IAP op de tolerantie van vroege enterale voeding, evenals de effecten van EEN op IAP bij SAP-patiënten. Bovendien werden ook de effecten van EEN op de ernst van de ziekte en de klinische uitkomst van SAP onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose acute pancreatitis komt overeen met de criteria van Atlanta in 1992
  • Binnen 3 dagen na het begin van de ziekte
  • Hemodynamica stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan de opname werden decompressiemaatregelen en enterale voeding uitgevoerd
  • Ileus van het lagere spijsverteringskanaal
  • Zwangere pancreatitis
  • Chronische disfunctie van organen
  • Immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege enterale voeding
De enterale voeding werd gestart binnen 48 uur na opname
De enterale voeding werd gestart binnen 48 uur na opname
Actieve vergelijker: Vertraagde enterale voeding
Op de 8e dag na opname werd gestart met enterale voeding
Op de 8e dag na opname werd gestart met enterale voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enterale voeding
Tijdsspanne: 14 dagen
De calorie-inname en voedingstolerantie werden dagelijks geregistreerd nadat met enterale voeding was begonnen
14 dagen
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 14 dagen
De waarde van intra-abdominale druk (per 6 uur) en de incidentie van intra-abdominale hypertensie
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: 14 dagen
Ziekenhuissterfte; Duur van IC-verblijf; De ontwikkeling van het meervoudig orgaandysfunctiesyndroom en pancreasinfectie; APACHEII-score; SOFA-score; CRP-niveaus
14 dagen
Immuunparameters
Tijdsspanne: 14 dagen
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-cel en HLA-DR
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Klinische onderzoeken op vroege enterale voeding

3
Abonneren