- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01507766
Die Korrelationen zwischen früher enteraler Ernährung und intraabdominellem Druck bei schwerer akuter Pankreatitis
Als wichtiges Management der schweren akuten Pankreatitis (SAP) erhöht die enterale Ernährung (EN), insbesondere die frühe enterale Ernährung (EEN), die Durchblutung der Darmschleimhaut und stimuliert die Darmmotilität. Darüber hinaus erhält EEN die Darmintegrität, verhindert die Translokation von Bakterien und Endotoxinen und reduziert dadurch theoretisch das Auftreten von Infektionen. Daher ist EEN in der Lage, die infektiösen Komplikationen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit von Patienten mit SAP zu reduzieren.
Es wird jedoch angenommen, dass die Rolle von EEN durch intraabdominelle Hypertonie (IAH) bei Patienten mit SAP beeinflusst wird. Die früheren Studien zeigten, dass der Darm das empfindlichste Splanchnikus-Organ für den Anstieg des intraabdominalen Drucks (IAP) war. Wenn IAH auftritt, reduziert es den Blutfluss des Darms und führt dann zur Entwicklung von intestinaler Ischämie und Ödemen. Die Hypoxie und Hypoperfusion des Darms führt zu einer Erhöhung der Durchlässigkeit der Darmschleimhautbarriere und führt dann zu einer bakteriellen Translokation. Daher könnte IAH zu einer gastrointestinalen Dysfunktion führen. Dennoch wurden die unterschiedlichen Auswirkungen spezifischer IAP-Werte auf die Verträglichkeit von EEN nicht berichtet.
Darüber hinaus sind die Auswirkungen einer frühen enteralen Ernährung auf den IAP bei SAP ebenfalls unbekannt. Könnte EEN aufgrund der schweren Entzündungsreaktion von SAP die Belastung des Darms erhöhen, eine Erweiterung der Darmhöhle verursachen und somit den IAP erhöhen? Es gab jedoch seltene aktuelle Literatur, die über die Assoziation zwischen EEN und IAH bei Patienten mit SAP berichtete. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, den Einfluss spezifischer IAP auf die Toleranz einer frühen enteralen Ernährung sowie die Auswirkungen von EEN auf IAP bei SAP-Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus wurden auch die Auswirkungen von EEN auf die Schwere der Erkrankung und das klinische Ergebnis von SAP untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer akuten Pankreatitis entspricht den Atlanta-Kriterien von 1992
- Innerhalb von 3 Tagen nach Ausbruch der Krankheit
- Hämodynamik stabil
Ausschlusskriterien:
- Dekompressionsmaßnahmen und enterale Ernährung wurden vor der Aufnahme durchgeführt
- Ileus des unteren Verdauungstraktes
- Schwangere Pankreatitis
- Chronische Funktionsstörungen der Organe
- Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühe enterale Ernährung
Die enterale Ernährung wurde innerhalb von 48h nach Aufnahme begonnen
|
Die enterale Ernährung wurde innerhalb von 48h nach Aufnahme begonnen
|
Aktiver Komparator: Verzögerte enterale Ernährung
Am 8. Tag nach Aufnahme wurde mit der enteralen Ernährung begonnen
|
Am 8. Tag nach Aufnahme wurde mit der enteralen Ernährung begonnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Enterale Ernährung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Kalorienaufnahme und die Verträglichkeit der Nahrungsaufnahme wurden täglich nach Beginn der enteralen Ernährung aufgezeichnet
|
14 Tage
|
Intraabdominaler Druck
Zeitfenster: 14 Tage
|
Der Wert des intraabdominalen Drucks (pro 6 Stunden) und das Auftreten von intraabdominaler Hypertonie
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Ergebnisvariablen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Krankenhaussterblichkeit; Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation; Die Entwicklung eines multiplen Organdysfunktionssyndroms und einer Infektion der Bauchspeicheldrüse; APACHEII-Score; SOFA-Score; CRP-Werte
|
14 Tage
|
Immunparameter
Zeitfenster: 14 Tage
|
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-Zelle und HLA-DR
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110-85
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur frühe enterale Ernährung
-
University of DelawareAbgeschlossenDiät, gesund | Vegetatives Nervensystem | Beeinträchtigen | Ernährungstherapie | DiätetikVereinigte Staaten
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke... und andere MitarbeiterSuspendiert
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.AbgeschlossenKoronare HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskUnbekannt
-
University of BirminghamAbgeschlossenMuskelatrophie bei NichtgebrauchVereinigtes Königreich
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungSüdafrika
-
Universidad de SonoraAbgeschlossenKindheitsfettleibigkeitMexiko
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungSüdafrika
-
Kowloon Hospital, Hong KongAbgeschlossen