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Las correlaciones entre la nutrición enteral temprana y la presión intraabdominal en la pancreatitis aguda grave

15 de noviembre de 2012 actualizado por: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Como tratamiento importante de la pancreatitis aguda grave (SAP), la nutrición enteral (NE), especialmente la nutrición enteral temprana (EEN), aumenta el flujo sanguíneo de la mucosa intestinal y estimula la motilidad intestinal. Además, EEN mantiene la integridad intestinal, previene la translocación bacteriana y de endotoxinas y, por lo tanto, teóricamente reduce la incidencia de infecciones. Por lo tanto, EEN tiene la capacidad de reducir las complicaciones infecciosas, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad de los pacientes con SAP.

Sin embargo, se considera que el papel de la EEN está influenciado por la hipertensión intraabdominal (IAH) en pacientes con SAP. Los estudios previos demostraron que el intestino era el órgano esplácnico más sensible al aumento de la presión intraabdominal (PIA). Cuando ocurre IAH, reduce el flujo sanguíneo del intestino y luego da como resultado el desarrollo de isquemia y edema intestinal. La hipoxia y la hipoperfusión del intestino conducen al aumento de la permeabilidad de la barrera de la mucosa intestinal y luego conducen a la translocación bacteriana. Por lo tanto, la HIA podría resultar en la disfunción gastrointestinal. Sin embargo, no se han informado los diferentes impactos de valores específicos de IAP en la tolerancia de EEN.

Además, los efectos de la alimentación enteral temprana sobre la IAP en SAP también siguen siendo desconocidos. Debido a la respuesta inflamatoria severa de SAP, ¿podría EEN aumentar la carga del intestino, causar la expansión de la cavidad intestinal y, por lo tanto, aumentar la PIA? Sin embargo, hubo literatura rara hasta la fecha que informa la asociación entre NEE e HIA en pacientes con SAP. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de IAP específico en la tolerancia de la alimentación enteral temprana, así como los efectos de EEN en IAP en pacientes con SAP. Además, también se investigaron los impactos de EEN en la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico de SAP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de pancreatitis aguda concuerda con los criterios de Atlanta en 1992
  • Dentro de los 3 días desde el inicio de la enfermedad.
  • Hemodinámica estable

Criterio de exclusión:

  • Se realizaron medidas de descompresión y nutrición enteral antes del ingreso.
  • Íleo del tracto digestivo inferior
  • pancreatitis embarazada
  • Disfunción crónica de órganos
  • Inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición enteral temprana
La nutrición enteral se inició dentro de las 48 h posteriores al ingreso.
La nutrición enteral se inició dentro de las 48 h posteriores al ingreso.
Comparador activo: Nutrición enteral retardada
La nutrición enteral se inició a los 8 días del ingreso.
La nutrición enteral se inició a los 8 días del ingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nutrición enteral
Periodo de tiempo: 14 dias
La ingesta calórica y la tolerancia a la alimentación se registraron diariamente después de iniciar la nutrición enteral.
14 dias
Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 14 dias
El valor de la presión intraabdominal (por 6 horas) y la incidencia de hipertensión intraabdominal
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables de resultados clínicos
Periodo de tiempo: 14 dias
Mortalidad hospitalaria; Duración de la estancia en la UCI; El desarrollo del síndrome de disfunción orgánica múltiple y la infección pancreática; puntuación APACHEII; puntaje SOFA; niveles de PCR
14 dias
Parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: 14 dias
IgA, IgG, IgM, células T CD4+/CD8+ y HLA-DR
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pancreatitis aguda

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