- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01507766
중증급성췌장염에서 초기 경장영양과 복압의 상관관계
중증급성췌장염(SAP)의 중요한 관리로서 경장영양(EN), 특히 조기경장영양(EEN)은 장점막의 혈류를 증가시키고 장운동을 자극한다. 또한, EEN은 장의 완전성을 유지하고 박테리아 및 내독소 전위를 방지하여 이론적으로 감염 발생률을 줄입니다. 따라서 EEN은 감염성 합병증, 입원 기간 및 SAP 환자의 사망률을 줄일 수 있는 능력이 있습니다.
그러나 EEN의 역할은 SAP 환자의 복강내 고혈압(IAH)에 의해 영향을 받는 것으로 간주됩니다. 이전 연구에서는 장이 복강 내압(IAP)의 증가에 가장 민감한 내장 기관임을 보여주었습니다. IAH가 발생하면 장의 혈류가 감소하여 장 허혈 및 부종이 발생합니다. 장의 저산소증과 저관류는 장 점막 장벽의 투과성을 증가시켜 박테리아 전좌로 이어집니다. 따라서 IAH는 위장 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 EEN의 내성에 대한 특정 IAP 값의 다양한 영향은 보고되지 않았습니다.
또한 SAP의 IAP에 대한 조기 경장 공급 효과도 알려지지 않았습니다. SAP의 심각한 염증 반응으로 인해 EEN이 장의 부담을 증가시키고 장강의 확장을 유발하여 IAP를 증가시킬 수 있습니까? 그러나 최근까지 SAP 환자에서 EEN과 IAH 사이의 연관성을 보고하는 문헌은 드물었습니다. 따라서 본 연구에서는 특정 IAP가 초기 경장영양의 내성에 미치는 영향과 SAP 환자의 IAP에 대한 EEN의 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다. 또한 EEN이 SAP의 질병 중증도 및 임상 결과에 미치는 영향도 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염의 진단은 1992년 애틀랜타 기준에 따른다.
- 발병 후 3일 이내
- 혈역학 안정
제외 기준:
- 감압 조치 및 경장 영양은 입원 전에 수행되었습니다.
- 하부 소화관 장폐색증
- 임신 췌장염
- 만성 장기 기능 장애
- 면역결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 경장 영양
경장 영양은 입원 후 48시간 이내에 시작되었습니다.
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경장 영양은 입원 후 48시간 이내에 시작되었습니다.
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활성 비교기: 지연된 경장 영양
내원 후 8일째 경장영양 시작
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내원 후 8일째 경장영양 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장영양
기간: 14 일
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칼로리 섭취량과 섭식 내성은 경장 영양이 시작된 후 매일 기록되었습니다.
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14 일
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복강 내 압력
기간: 14 일
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복강내압 수치(6시간당) 및 복강내 고혈압 발생률
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 변수
기간: 14 일
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병원 사망률; ICU 입원 기간 다발성 장기 기능 장애 증후군 및 췌장 감염의 발생; APACHEII 점수; SOFA 점수; CRP 수준
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14 일
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면역 매개변수
기간: 14 일
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IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T 세포 및 HLA-DR
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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