Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonene mellom tidlig enteral ernæring og intraabdominalt trykk ved alvorlig akutt pankreatitt

15. november 2012 oppdatert av: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Som en viktig behandling av alvorlig akutt pankreatitt (SAP), øker enteral ernæring (EN), spesielt tidlig enteral ernæring (EEN), blodstrømmen i tarmslimhinnen og stimulerer tarmmotiliteten. Dessuten opprettholder EEN tarmens integritet, forhindrer bakteriell og endotoksintranslokasjon og reduserer dermed teoretisk forekomsten av infeksjoner. Derfor har EEN evnen til å redusere smittsomme komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og dødelighet for pasienter med SAP.

Imidlertid anses rollen til EEN å være påvirket av intraabdominal hypertensjon (IAH) hos pasienter med SAP. De tidligere studiene viste at tarmen var det mest følsomme splanchniske organet for økning av intraabdominalt trykk (IAP). Når IAH oppstår, reduserer det blodstrømmen i tarmen, og resulterer deretter i utvikling av intestinal iskemi og ødem. Hypoksi og hypoperfusjon av tarm fører til økt permeabilitet av tarmslimhinnebarrieren, og fører deretter til bakteriell translokasjon. Derfor kan IAH resultere i gastrointestinal dysfunksjon. Likevel er de forskjellige virkningene av spesifikke IAP-verdier på toleransen til EEN ikke rapportert.

Videre forblir effekten av tidlig enteral fôring på IAP i SAP også ukjent. På grunn av den alvorlige inflammatoriske responsen til SAP, kan EEN øke tarmbelastningen, forårsake utvidelse av tarmhulen og dermed øke IAP? Imidlertid var det sjelden oppdatert litteratur som rapporterte sammenhengen mellom EEN og IAH hos pasienter med SAP. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke påvirkningen av spesifikk IAP på toleransen av tidlig enteral fôring, samt effekten av EEN på IAP hos SAP-pasienter. Dessuten ble virkningene av EEN på sykdommens alvorlighetsgrad og kliniske utfall av SAP også undersøkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen akutt pankreatitt samsvarer med Atlanta-kriteriene i 1992
  • Innen 3 dager fra sykdomsutbruddet
  • Stabil hemodynamikk

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompressive tiltak og enteral ernæring ble utført før innleggelse
  • Ileus i nedre fordøyelseskanal
  • Gravid pankreatitt
  • Kronisk organdysfunksjon
  • Immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig enteral ernæring
Den enterale ernæringen ble startet innen 48 timer etter innleggelse
Den enterale ernæringen ble startet innen 48 timer etter innleggelse
Aktiv komparator: Forsinket enteral ernæring
Den enterale ernæringen ble startet 8. dag etter innleggelse
Den enterale ernæringen ble startet 8. dag etter innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enteral ernæring
Tidsramme: 14 dager
Kaloriinntaket og toleransen ved fôring ble registrert daglig etter at enteral ernæring ble startet
14 dager
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: 14 dager
Verdien av intraabdominalt trykk (per 6 timer) og forekomsten av intraabdominal hypertensjon
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfallsvariabler
Tidsramme: 14 dager
Sykehusdødelighet; Varighet av ICU-opphold; Utvikling av multippel organ dysfunksjonssyndrom og bukspyttkjertelinfeksjon; APACHEII poengsum; SOFA score; CRP-nivåer
14 dager
Immunparametre
Tidsramme: 14 dager
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-celle og HLA-DR
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere