- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01507766
Взаимосвязь между ранним энтеральным питанием и внутрибрюшным давлением при тяжелом остром панкреатите
Энтеральное питание (ЭП), особенно раннее энтеральное питание (РЭП), как важное средство лечения тяжелого острого панкреатита (ОПП) увеличивает кровоток в слизистой оболочке кишечника и стимулирует перистальтику кишечника. Кроме того, EEN поддерживает целостность кишечника, предотвращает транслокацию бактерий и эндотоксинов и тем самым теоретически снижает частоту инфекций. Таким образом, ЭЭП способна снижать инфекционные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и смертность пациентов с SAP.
Однако считается, что на роль EEN влияет внутрибрюшная гипертензия (IAH) у пациентов с SAP. Предыдущие исследования показали, что кишечник является наиболее чувствительным органом внутренних органов к повышению внутрибрюшного давления (ВБД). При возникновении ВБГ снижается кровоток в кишечнике, что в свою очередь приводит к развитию ишемии и отека кишечника. Гипоксия и гипоперфузия кишечника приводит к повышению проницаемости слизистого барьера кишечника, а затем к бактериальной транслокации. Таким образом, ИАГ может привести к дисфункции желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, о различных воздействиях конкретных значений ВБД на толерантность к ЭЭН не сообщалось.
Кроме того, влияние раннего энтерального питания на ВБД при SAP также остается неизвестным. Из-за тяжелой воспалительной реакции SAP может ли EEN увеличить нагрузку на кишечник, вызвать расширение кишечной полости и, таким образом, увеличить внутрибрюшное давление? Однако до настоящего времени имелись редкие литературные данные, сообщающие об ассоциации между EEN и IAH у пациентов с SAP. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение влияния специфического ВБД на переносимость раннего энтерального питания, а также влияние ЭЭН на ВБД у пациентов с SAP. Кроме того, также изучалось влияние EEN на тяжесть заболевания и клинический исход SAP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз острого панкреатита соответствует критериям Atlanta 1992 г.
- В течение 3 дней от начала заболевания
- Гемодинамика стабильная
Критерий исключения:
- До поступления проводились декомпрессивные мероприятия и энтеральное питание.
- Илеус нижних отделов пищеварительного тракта
- Беременный панкреатит
- Хроническая дисфункция органов
- Иммунодефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Раннее энтеральное питание
Энтеральное питание начато в течение 48 ч после поступления.
|
Энтеральное питание начато в течение 48 ч после поступления.
|
Активный компаратор: Отсроченное энтеральное питание
Энтеральное питание начато на 8-е сутки после поступления.
|
Энтеральное питание начато на 8-е сутки после поступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Энтеральное питание
Временное ограничение: 14 дней
|
Калорийность питания и переносимость кормления регистрировали ежедневно после начала энтерального питания.
|
14 дней
|
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 14 дней
|
Величина внутрибрюшного давления (за 6 часов) и частота внутрибрюшной гипертензии
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Переменные клинического исхода
Временное ограничение: 14 дней
|
Госпитальная летальность; Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; Развитие синдрома полиорганной дисфункции и панкреатической инфекции; оценка по шкале APACHEII; оценка SOFA; Уровни СРБ
|
14 дней
|
Иммунные параметры
Временное ограничение: 14 дней
|
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-клетки и HLA-DR
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110-85
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования раннее энтеральное питание
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchЕще не набираютНедоедание | Здоровое старение | Обезвоживание
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Universidad del ZuliaЗавершенный