Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между ранним энтеральным питанием и внутрибрюшным давлением при тяжелом остром панкреатите

15 ноября 2012 г. обновлено: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Энтеральное питание (ЭП), особенно раннее энтеральное питание (РЭП), как важное средство лечения тяжелого острого панкреатита (ОПП) увеличивает кровоток в слизистой оболочке кишечника и стимулирует перистальтику кишечника. Кроме того, EEN поддерживает целостность кишечника, предотвращает транслокацию бактерий и эндотоксинов и тем самым теоретически снижает частоту инфекций. Таким образом, ЭЭП способна снижать инфекционные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и смертность пациентов с SAP.

Однако считается, что на роль EEN влияет внутрибрюшная гипертензия (IAH) у пациентов с SAP. Предыдущие исследования показали, что кишечник является наиболее чувствительным органом внутренних органов к повышению внутрибрюшного давления (ВБД). При возникновении ВБГ снижается кровоток в кишечнике, что в свою очередь приводит к развитию ишемии и отека кишечника. Гипоксия и гипоперфузия кишечника приводит к повышению проницаемости слизистого барьера кишечника, а затем к бактериальной транслокации. Таким образом, ИАГ может привести к дисфункции желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, о различных воздействиях конкретных значений ВБД на толерантность к ЭЭН не сообщалось.

Кроме того, влияние раннего энтерального питания на ВБД при SAP также остается неизвестным. Из-за тяжелой воспалительной реакции SAP может ли EEN увеличить нагрузку на кишечник, вызвать расширение кишечной полости и, таким образом, увеличить внутрибрюшное давление? Однако до настоящего времени имелись редкие литературные данные, сообщающие об ассоциации между EEN и IAH у пациентов с SAP. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение влияния специфического ВБД на переносимость раннего энтерального питания, а также влияние ЭЭН на ВБД у пациентов с SAP. Кроме того, также изучалось влияние EEN на тяжесть заболевания и клинический исход SAP.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз острого панкреатита соответствует критериям Atlanta 1992 г.
  • В течение 3 дней от начала заболевания
  • Гемодинамика стабильная

Критерий исключения:

  • До поступления проводились декомпрессивные мероприятия и энтеральное питание.
  • Илеус нижних отделов пищеварительного тракта
  • Беременный панкреатит
  • Хроническая дисфункция органов
  • Иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее энтеральное питание
Энтеральное питание начато в течение 48 ч после поступления.
Энтеральное питание начато в течение 48 ч после поступления.
Активный компаратор: Отсроченное энтеральное питание
Энтеральное питание начато на 8-е сутки после поступления.
Энтеральное питание начато на 8-е сутки после поступления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энтеральное питание
Временное ограничение: 14 дней
Калорийность питания и переносимость кормления регистрировали ежедневно после начала энтерального питания.
14 дней
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 14 дней
Величина внутрибрюшного давления (за 6 часов) и частота внутрибрюшной гипертензии
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменные клинического исхода
Временное ограничение: 14 дней
Госпитальная летальность; Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; Развитие синдрома полиорганной дисфункции и панкреатической инфекции; оценка по шкале APACHEII; оценка SOFA; Уровни СРБ
14 дней
Иммунные параметры
Временное ограничение: 14 дней
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-клетки и HLA-DR
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раннее энтеральное питание

Подписаться