- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01507766
As correlações entre nutrição enteral precoce e pressão intra-abdominal na pancreatite aguda grave
Como importante manejo da pancreatite aguda grave (PAS), a nutrição enteral (NE), especialmente a nutrição enteral precoce (EEN), aumenta o fluxo sanguíneo da mucosa intestinal e estimula a motilidade intestinal. Além disso, o EEN mantém a integridade do intestino, previne a translocação de bactérias e endotoxinas e teoricamente reduz a incidência de infecções. Portanto, a EEN tem a capacidade de reduzir as complicações infecciosas, o tempo de internação e a mortalidade dos pacientes com SAP.
No entanto, considera-se que o papel do EEN é influenciado pela hipertensão intra-abdominal (HAI) em pacientes com SAP. Os estudos anteriores mostraram que o intestino foi o órgão esplâncnico mais sensível ao aumento da pressão intra-abdominal (PIA). Quando ocorre IAH, reduz o fluxo sanguíneo do intestino e, em seguida, resulta no desenvolvimento de isquemia intestinal e edema. A hipóxia e a hipoperfusão do intestino levam ao aumento da permeabilidade da barreira da mucosa intestinal e, em seguida, levam à translocação bacteriana. Portanto, a HIA pode resultar em disfunção gastrointestinal. No entanto, os diferentes impactos de valores específicos de IAP na tolerância de EEN não foram relatados.
Além disso, os efeitos da alimentação enteral precoce na IAP na PAS também permanecem desconhecidos. Devido à resposta inflamatória severa da SAP, o EEN poderia aumentar a carga do intestino, causar expansão da cavidade intestinal e, assim, aumentar a IAP? No entanto, existem raras literaturas até o momento relatando a associação entre EEN e HIA em pacientes com SAP. Portanto, o presente estudo teve como objetivo investigar a influência do IAP específico na tolerância à alimentação enteral precoce, bem como os efeitos do EEN sobre o IAP em pacientes com SAP. Além disso, também foram pesquisados os impactos da EEN na gravidade da doença e no desfecho clínico da SAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de pancreatite aguda está de acordo com os critérios de Atlanta em 1992
- Dentro de 3 dias a partir do início da doença
- Hemodinâmica estável
Critério de exclusão:
- Medidas descompressivas e nutrição enteral foram realizadas antes da admissão
- Íleo do trato digestivo inferior
- pancreatite gestacional
- Disfunção crônica de órgãos
- imunodeficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nutrição enteral precoce
A nutrição enteral foi iniciada em até 48h após a admissão
|
A nutrição enteral foi iniciada em até 48h após a admissão
|
Comparador Ativo: Nutrição enteral atrasada
A nutrição enteral foi iniciada no 8º dia após a admissão
|
A nutrição enteral foi iniciada no 8º dia após a admissão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nutrição enteral
Prazo: 14 dias
|
A ingestão calórica e a tolerância à alimentação foram registradas diariamente após o início da nutrição enteral
|
14 dias
|
Pressão intra-abdominal
Prazo: 14 dias
|
O valor da pressão intra-abdominal (por 6 horas) e a incidência de hipertensão intra-abdominal
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variáveis de resultado clínico
Prazo: 14 dias
|
Mortalidade hospitalar; Tempo de permanência na UTI; O desenvolvimento de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos e infecção pancreática; escore APACHEII; Pontuação SOFA; Níveis de PCR
|
14 dias
|
Parâmetros imunológicos
Prazo: 14 dias
|
IgA, IgG, IgM, células CD4+/CD8+T e HLA-DR
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun JK, Li WQ, Ke L, Tong ZH, Ni HB, Li G, Zhang LY, Nie Y, Wang XY, Ye XH, Li N, Li JS. Early enteral nutrition prevents intra-abdominal hypertension and reduces the severity of severe acute pancreatitis compared with delayed enteral nutrition: a prospective pilot study. World J Surg. 2013 Sep;37(9):2053-60. doi: 10.1007/s00268-013-2087-5.
- Sun JK, Mu XW, Li WQ, Tong ZH, Li J, Zheng SY. Effects of early enteral nutrition on immune function of severe acute pancreatitis patients. World J Gastroenterol. 2013 Feb 14;19(6):917-22. doi: 10.3748/wjg.v19.i6.917.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110-85
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em nutrição enteral precoce
-
University of BirminghamConcluídoAtrofia por Desuso MuscularReino Unido
-
Kowloon Hospital, Hong KongConcluídoFraturas de quadrilHong Kong
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ConcluídoTranstornos Psicóticos | EsquizofreniaCanadá
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Desconhecido
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityConcluído
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ConcluídoTranstornos Psicóticos | Esquizofrenia
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos
-
Brno University HospitalRecrutamentoIntolerância à Alimentação EnteralTcheca
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos