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As correlações entre nutrição enteral precoce e pressão intra-abdominal na pancreatite aguda grave

15 de novembro de 2012 atualizado por: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Como importante manejo da pancreatite aguda grave (PAS), a nutrição enteral (NE), especialmente a nutrição enteral precoce (EEN), aumenta o fluxo sanguíneo da mucosa intestinal e estimula a motilidade intestinal. Além disso, o EEN mantém a integridade do intestino, previne a translocação de bactérias e endotoxinas e teoricamente reduz a incidência de infecções. Portanto, a EEN tem a capacidade de reduzir as complicações infecciosas, o tempo de internação e a mortalidade dos pacientes com SAP.

No entanto, considera-se que o papel do EEN é influenciado pela hipertensão intra-abdominal (HAI) em pacientes com SAP. Os estudos anteriores mostraram que o intestino foi o órgão esplâncnico mais sensível ao aumento da pressão intra-abdominal (PIA). Quando ocorre IAH, reduz o fluxo sanguíneo do intestino e, em seguida, resulta no desenvolvimento de isquemia intestinal e edema. A hipóxia e a hipoperfusão do intestino levam ao aumento da permeabilidade da barreira da mucosa intestinal e, em seguida, levam à translocação bacteriana. Portanto, a HIA pode resultar em disfunção gastrointestinal. No entanto, os diferentes impactos de valores específicos de IAP na tolerância de EEN não foram relatados.

Além disso, os efeitos da alimentação enteral precoce na IAP na PAS também permanecem desconhecidos. Devido à resposta inflamatória severa da SAP, o EEN poderia aumentar a carga do intestino, causar expansão da cavidade intestinal e, assim, aumentar a IAP? No entanto, existem raras literaturas até o momento relatando a associação entre EEN e HIA em pacientes com SAP. Portanto, o presente estudo teve como objetivo investigar a influência do IAP específico na tolerância à alimentação enteral precoce, bem como os efeitos do EEN sobre o IAP em pacientes com SAP. Além disso, também foram pesquisados ​​os impactos da EEN na gravidade da doença e no desfecho clínico da SAP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de pancreatite aguda está de acordo com os critérios de Atlanta em 1992
  • Dentro de 3 dias a partir do início da doença
  • Hemodinâmica estável

Critério de exclusão:

  • Medidas descompressivas e nutrição enteral foram realizadas antes da admissão
  • Íleo do trato digestivo inferior
  • pancreatite gestacional
  • Disfunção crônica de órgãos
  • imunodeficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrição enteral precoce
A nutrição enteral foi iniciada em até 48h após a admissão
A nutrição enteral foi iniciada em até 48h após a admissão
Comparador Ativo: Nutrição enteral atrasada
A nutrição enteral foi iniciada no 8º dia após a admissão
A nutrição enteral foi iniciada no 8º dia após a admissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutrição enteral
Prazo: 14 dias
A ingestão calórica e a tolerância à alimentação foram registradas diariamente após o início da nutrição enteral
14 dias
Pressão intra-abdominal
Prazo: 14 dias
O valor da pressão intra-abdominal (por 6 horas) e a incidência de hipertensão intra-abdominal
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​de resultado clínico
Prazo: 14 dias
Mortalidade hospitalar; Tempo de permanência na UTI; O desenvolvimento de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos e infecção pancreática; escore APACHEII; Pontuação SOFA; Níveis de PCR
14 dias
Parâmetros imunológicos
Prazo: 14 dias
IgA, IgG, IgM, células CD4+/CD8+T e HLA-DR
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nutrição enteral precoce

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