Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationerne mellem tidlig enteral ernæring og intraabdominalt tryk ved svær akut pancreatitis

15. november 2012 opdateret af: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Som en vigtig behandling af svær akut pancreatitis (SAP), øger enteral ernæring (EN), især tidlig enteral ernæring (EEN), blodgennemstrømningen af ​​tarmslimhinden og stimulerer tarmens motilitet. Desuden bevarer EEN tarmens integritet, forhindrer bakterie- og endotoksintranslokation og reducerer derved teoretisk forekomsten af ​​infektioner. Derfor har EEN evnen til at reducere de infektiøse komplikationer, længden af ​​hospitalsophold og dødeligheden for patienter med SAP.

Imidlertid anses EEN's rolle for at være påvirket af intraabdominal hypertension (IAH) hos patienter med SAP. De tidligere undersøgelser viste, at tarmen var det mest følsomme splanchniske organ over for stigningen i det intraabdominale tryk (IAP). Når IAH opstår, reducerer det blodgennemstrømningen i tarmen og resulterer derefter i udvikling af intestinal iskæmi og ødem. Hypoksi og hypoperfusion af tarm fører til stigning i permeabiliteten af ​​tarmslimhindebarrieren og fører derefter til bakteriel translokation. Derfor kan IAH resultere i gastrointestinal dysfunktion. Ikke desto mindre er de forskellige virkninger af specifikke IAP-værdier på tolerancen af ​​EEN ikke blevet rapporteret.

Ydermere forbliver virkningerne af tidlig enteral fodring på IAP i SAP også ukendte. På grund af den alvorlige inflammatoriske respons fra SAP, kunne EEN øge tarmbelastningen, forårsage udvidelse af tarmhulen og dermed øge IAP? Der var dog sjældent opdateret litteratur, der rapporterede sammenhængen mellem EEN og IAH hos patienter med SAP. Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at undersøge indflydelsen af ​​specifik IAP på tolerancen af ​​tidlig enteral ernæring, såvel som virkningerne af EEN på IAP hos SAP-patienter. Desuden blev virkningerne af EEN på sygdommens sværhedsgrad og kliniske udfald af SAP også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen akut pancreatitis er i overensstemmelse med Atlanta-kriterierne i 1992
  • Inden for 3 dage fra sygdommens opståen
  • Hæmodynamik stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompressive foranstaltninger og enteral ernæring blev udført før indlæggelsen
  • Ileus i den nedre fordøjelseskanal
  • Gravid pancreatitis
  • Kronisk dysfunktion af organer
  • Immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig enteral ernæring
Den enterale ernæring blev startet inden for 48 timer efter indlæggelsen
Medicin: tidlig enteral ernæring
Den enterale ernæring blev startet inden for 48 timer efter indlæggelsen
Aktiv komparator: Forsinket enteral ernæring
Den enterale ernæring blev påbegyndt den 8. dag efter indlæggelsen
Medicin: Forsinket enteral ernæring
Den enterale ernæring blev påbegyndt den 8. dag efter indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enteral ernæring
Tidsramme: 14 dage
Kalorieindtaget og tolerancen af ​​fodring blev registreret dagligt efter enteral ernæring var startet
14 dage
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: 14 dage
Værdien af ​​intraabdominalt tryk (pr. 6 timer) og forekomsten af ​​intraabdominal hypertension
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske udfaldsvariabler
Tidsramme: 14 dage
Hospitalsdødelighed; Varighed af ICU-ophold; Udviklingen af ​​multipel organ dysfunktion syndrom og bugspytkirtelinfektion; APACHEII score; SOFA score; CRP niveauer
14 dage
Immunparametre
Tidsramme: 14 dage
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-celle og HLA-DR
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Jinling Hospital, China

Efterforskere

  • Studieleder: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110-85

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med tidlig enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner