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Le correlazioni tra nutrizione enterale precoce e pressione intraddominale nella pancreatite acuta grave

15 novembre 2012 aggiornato da: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Come importante gestione della pancreatite acuta grave (SAP), la nutrizione enterale (NE), in particolare la nutrizione enterale precoce (EEN), aumenta il flusso sanguigno della mucosa intestinale e stimola la motilità intestinale. Inoltre, l'EEN mantiene l'integrità dell'intestino, previene la traslocazione di batteri ed endotossine e quindi riduce teoricamente l'incidenza delle infezioni. Pertanto, EEN ha la capacità di ridurre le complicanze infettive, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità dei pazienti con SAP.

Tuttavia, si ritiene che il ruolo di EEN sia influenzato dall'ipertensione intra-addominale (IAH) nei pazienti con SAP. Gli studi precedenti hanno mostrato che l'intestino era l'organo splancnico più sensibile all'aumento della pressione intra-addominale (IAP). Quando si verifica la IAH, riduce il flusso sanguigno dell'intestino e quindi provoca lo sviluppo di ischemia intestinale ed edema. L'ipossia e l'ipoperfusione dell'intestino portano all'aumento della permeabilità della barriera della mucosa intestinale e quindi alla traslocazione batterica. Pertanto, l'IAH potrebbe causare disfunzioni gastrointestinali. Tuttavia, non sono stati riportati i diversi impatti di specifici valori IAP sulla tolleranza di EEN.

Inoltre, anche gli effetti della nutrizione enterale precoce sullo IAP nella SAP rimangono sconosciuti. A causa della grave risposta infiammatoria della SAP, l'EEN potrebbe aumentare il carico intestinale, causare l'espansione della cavità intestinale, quindi aumentare la IAP? Tuttavia, c'erano rare pubblicazioni aggiornate che riportavano l'associazione tra EEN e IAH nei pazienti con SAP. Pertanto, il presente studio mirava a indagare l'influenza della IAP specifica sulla tolleranza della nutrizione enterale precoce, nonché gli effetti della EEN sulla IAP nei pazienti con SAP. Inoltre, sono stati studiati anche gli impatti dell'EEN sulla gravità della malattia e sull'esito clinico della SAP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di pancreatite acuta si accorda con i criteri di Atlanta del 1992
  • Entro 3 giorni dall'inizio della malattia
  • Emodinamica stabile

Criteri di esclusione:

  • Le misure decompressive e la nutrizione enterale sono state eseguite prima del ricovero
  • Ileo del tubo digerente inferiore
  • Pancreatite in gravidanza
  • Disfunzione cronica degli organi
  • Immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione enterale precoce
La nutrizione enterale è stata iniziata entro 48 ore dal ricovero
La nutrizione enterale è stata iniziata entro 48 ore dal ricovero
Comparatore attivo: Nutrizione enterale ritardata
La nutrizione enterale è stata iniziata l'8° giorno dopo il ricovero
La nutrizione enterale è stata iniziata l'8° giorno dopo il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrizione enterale
Lasso di tempo: 14 giorni
L'apporto calorico e la tolleranza all'alimentazione sono stati registrati giornalmente dopo l'inizio della nutrizione enterale
14 giorni
Pressione intra-addominale
Lasso di tempo: 14 giorni
Il valore della pressione intra-addominale (per 6 ore) e l'incidenza dell'ipertensione intra-addominale
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili di esito clinico
Lasso di tempo: 14 giorni
Mortalità ospedaliera; Durata della degenza in terapia intensiva; Lo sviluppo della sindrome da disfunzione multiorgano e dell'infezione pancreatica; Punteggio APACHEII; Punteggio SOFA; Livelli di PCR
14 giorni
Parametri immunitari
Lasso di tempo: 14 giorni
IgA, IgG, IgM, cellule T CD4+/CD8+ e HLA-DR
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

Prove cliniche su nutrizione enterale precoce

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