Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacje między wczesnym żywieniem dojelitowym a ciśnieniem wewnątrzbrzusznym w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Jako ważny sposób leczenia ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (SAP), żywienie dojelitowe (EN), zwłaszcza wczesne żywienie dojelitowe (EEN), zwiększa przepływ krwi w błonie śluzowej jelita i stymuluje motorykę jelit. Ponadto EEN utrzymuje integralność jelit, zapobiega przemieszczaniu się bakterii i endotoksyn, a tym samym teoretycznie zmniejsza częstość występowania infekcji. Dlatego EEN ma możliwość zmniejszenia powikłań infekcyjnych, długości pobytu w szpitalu i śmiertelności pacjentów z SAP.

Uważa się jednak, że na rolę EEN wpływa nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) u pacjentów z SAP. Poprzednie badania wykazały, że jelita były najbardziej wrażliwym narządem trzewnym na wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP). Kiedy pojawia się IAH, zmniejsza się przepływ krwi w jelicie, a następnie powoduje rozwój niedokrwienia i obrzęku jelit. Niedotlenienie i hipoperfuzja jelita prowadzi do zwiększenia przepuszczalności bariery śluzówkowej jelit, a następnie do translokacji bakteryjnej. Dlatego IAH może skutkować dysfunkcją przewodu pokarmowego. Niemniej jednak nie zgłoszono różnych wpływów określonych wartości IAP na tolerancję EEN.

Ponadto wpływ wczesnego żywienia dojelitowego na IAP w SAP również pozostaje nieznany. Czy ze względu na silną odpowiedź zapalną SAP, EEN może zwiększać obciążenie jelit, powodować rozszerzanie się jamy jelitowej, a tym samym zwiększać IAP? Jednak dotychczas istniało rzadkie piśmiennictwo opisujące związek między EEN a IAH u pacjentów z SAP. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu określonego IAP na tolerancję wczesnego żywienia dojelitowego, a także wpływu EEN na IAP u pacjentów z SAP. Ponadto zbadano również wpływ EEN na nasilenie choroby i wyniki kliniczne SAP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki jest zgodne z kryteriami z Atlanty z 1992 roku
  • W ciągu 3 dni od początku choroby
  • Hemodynamika stabilna

Kryteria wyłączenia:

  • Przed przyjęciem wykonano zabiegi odbarczające i żywienie dojelitowe
  • Niedrożność dolnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Ciężarne zapalenie trzustki
  • Przewlekła dysfunkcja narządów
  • Niedobór odpornościowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe rozpoczęto w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Żywienie dojelitowe rozpoczęto w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Aktywny komparator: Opóźnione żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe rozpoczęto w 8. dobie po przyjęciu
Żywienie dojelitowe rozpoczęto w 8. dobie po przyjęciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 14 dni
Spożycie kalorii i tolerancję karmienia rejestrowano codziennie po rozpoczęciu żywienia dojelitowego
14 dni
Ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 14 dni
Wartość ciśnienia w jamie brzusznej (w ciągu 6 godzin) a częstość występowania nadciśnienia w jamie brzusznej
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 14 dni
Śmiertelność szpitalna; Czas pobytu na OIT; Rozwój zespołu dysfunkcji wielonarządowej i zakażenia trzustki; wynik APACHEII; wynik SOFA; poziomy CRP
14 dni
Parametry immunologiczne
Ramy czasowe: 14 dni
IgA, IgG, IgM, komórki T CD4+/CD8+ i HLA-DR
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na wczesne żywienie dojelitowe

3
Subskrybuj