Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen enteraalisen ravinnon ja vatsansisäisen paineen väliset korrelaatiot vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Jiakui Sun, Nanjing University School of Medicine

Enteraalinen ravitsemus (EN), erityisesti varhainen enteraalinen ravitsemus (EEN) on tärkeä vaikean akuutin haimatulehduksen (SAP) hoitokeino, lisää suolen limakalvon verenkiertoa ja stimuloi suoliston motiliteettia. Lisäksi EEN ylläpitää suoliston eheyttä, estää bakteerien ja endotoksiinien siirtymisen ja vähentää siten teoreettisesti infektioiden ilmaantuvuutta. Siksi EEN:llä on kyky vähentää SAP-potilaiden tartuntakomplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta.

EEN:n rooliin katsotaan kuitenkin vaikuttavan intraabdominaalinen hypertensio (IAH) potilailla, joilla on SAP. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että suolisto oli herkin vatsansisäisen paineen (IAP) nousulle herkin elin. Kun IAH esiintyy, se vähentää suoliston verenkiertoa ja johtaa sitten suoliston iskemian ja turvotuksen kehittymiseen. Suolen hypoksia ja hypoperfuusio johtaa suolen limakalvoesteen läpäisevyyden lisääntymiseen ja johtaa sitten bakteerien siirtymiseen. Siksi IAH voi johtaa maha-suolikanavan toimintahäiriöön. Siitä huolimatta, että tiettyjen IAP-arvojen erilaisia ​​vaikutuksia EEN:n sietokykyyn ei ole raportoitu.

Lisäksi varhaisen enteraalisen ruokinnan vaikutukset IAP:hen SAP:ssa jäävät myös tuntemattomiksi. Voiko SAP:n vakavan tulehdusvasteen vuoksi EEN lisätä suolen kuormitusta, aiheuttaa suolen ontelon laajenemista ja siten lisätä IAP:tä? Tähän mennessä oli kuitenkin harvinaista kirjallisuutta, joka raportoi EEN:n ja IAH:n välisestä yhteydestä SAP-potilailla. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan spesifisen IAP:n vaikutusta varhaisen enteraalisen ruokinnan sietokykyyn sekä EEN:n vaikutuksia IAP:hen SAP-potilailla. Lisäksi tutkittiin EEN:n vaikutuksia taudin vakavuuteen ja SAP:n kliiniseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery , Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin haimatulehduksen diagnoosi on Atlantan kriteerien mukainen vuonna 1992
  • 3 päivän kuluessa taudin alkamisesta
  • Hemodynamiikka vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompressiotoimenpiteet ja enteraalinen ravitsemus suoritettiin ennen vastaanottoa
  • Alemman ruoansulatuskanavan ileus
  • Raskaana oleva haimatulehdus
  • Krooninen elinten toimintahäiriö
  • Immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen enteraalinen ravitsemus
Enteraalinen ravitsemus aloitettiin 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Enteraalinen ravitsemus aloitettiin 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Active Comparator: Viivästynyt enteraalinen ravitsemus
Enteraalinen ravitsemus aloitettiin 8. päivänä oton jälkeen
Enteraalinen ravitsemus aloitettiin 8. päivänä oton jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 14 päivää
Kalorien saanti ja ruokinnan toleranssi kirjattiin päivittäin enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
14 päivää
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: 14 päivää
Vatsansisäisen paineen arvo (6 tuntia kohti) ja vatsansisäisen verenpainetaudin ilmaantuvuus
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulosmuuttujat
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaalakuolleisuus; ICU-oleskelun kesto; Useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymän ja haimainfektion kehittyminen; APACHEII-pisteet; SOFA-pisteet; CRP-tasot
14 päivää
Immuuniparametrit
Aikaikkuna: 14 päivää
IgA, IgG, IgM, CD4+/CD8+T-solu ja HLA-DR
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei-qin Li, M.D., Jinlin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa