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慢性咳嗽および鉄欠乏症における鉄の補充 (CID)

2012年1月8日更新者：Caterina Bucca、University of Turin, Italy

慢性咳嗽と鉄欠乏症の女性における鉄補充の影響

慢性咳嗽は、男性よりも女性の方が頻繁で重症です。女性は、月経や妊娠により、鉄貯蔵量が減少することがよくあります。研究の目的: 吸入した刺激物に対する気道過敏症を助長することにより、鉄欠乏症が慢性咳嗽に関与しているかどうかを調査すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性咳嗽と鉄欠乏症の女性、抗H1ヒスタミン薬とプロトンポンプ阻害剤による経験的治療（咳ガイドラインで推奨）に反応しない咳。

咳のVAS（最高の1から最悪の5までのスコア）。気管支、喉頭、および咳の閾値を評価するために行われるヒスタミン吸入チャレンジは、ネブライザーによって 0.5 mg/ml から 32 mg/ml までの倍加濃度を提供することによって行われます。各投与後、気管支指数としてのＦＥＶ１、喉頭指数としての最大中間吸気流量（ＭＩＦ５０）、および咳の数が評価される。気管支閾値は FEV1 が 20% 減少する濃度、喉頭閾値は MIF50 が 25% 減少する濃度、咳嗽閾値は 5 回の咳を引き起こす濃度です。気管支 (BHR)、喉頭 (LHR)、および咳 (coughHR) のヒスタミン過敏性は、8 mg/ml 以下の閾値に対して定義されます。

ベースライン、抗H1ヒスタミンおよびプロトンポンプ阻害剤による咳経験的治療後、および鉄補給後に得られたヒスタミン閾値および咳VAS。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Turin、イタリア、10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

原因不明の咳 : 持続性鼻炎、慢性副鼻腔炎、胃食道逆流症、喘息などの慢性咳の原因は特定されていません。
抗H1ヒスタミン薬とプロトンポンプ阻害薬による前治療による利益はありません。
鉄欠乏。
正常な肺機能検査および胸部 X 線検査関連する全身性疾患はありません。
過去8週間に急性呼吸器感染症はありません。
過去2週間に薬理学的治療を受けていません。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：NA
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
咳VASの変化時間枠：2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後	経験的治療後に観察された値と比較した、2 か月間の鉄補給 (1 mg/kg の元素鉄、330 mg の硫酸鉄錠剤に相当) 後の咳 VAS の変化咳 VAS 0 (最良 = 咳なし) から 5 (最悪) = 激しい咳)	2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後
喉頭ヒスタミン閾値の変化時間枠：2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後	喉頭閾値の変化は、ヒスタミン濃度が MIF50 (PC25MIF50) のベースラインから 25% 減少するものとして評価され、2 か月間の鉄補給 (1 mg/kg の元素鉄、330 mg の硫酸鉄錠剤 1 つまたは 2 つに相当) 後に、経験的処理後に得られる値	2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後
咳ヒスタミン閾値の変化時間枠：2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後	2 か月間の鉄補給 (1 mg/kg の元素鉄、330 mg の硫酸鉄錠剤 1 錠または 2 錠に相当) 後の 5 回以上の咳 (PC5cough) を引き起こすヒスタミン濃度として評価される咳閾値の変化。経験的治療	2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
気管支ヒスタミン閾値の変化時間枠：2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後	気管支閾値の変化は、ヒスタミン濃度が FEV1 のベースラインから 20% 減少した場合 (PC20FEV1) として評価され、2 か月間の鉄補給 (1 mg/kg の元素鉄、330 mg の硫酸鉄錠剤 1 つまたは 2 つに相当) 後に、経験的処理後に得られる値	2ヶ月の経験的治療と2ヶ月の鉄補給後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turin, Italy

協力者

Regione Piemonte

捜査官

主任研究者：Caterina B Bucca, MD、University of Turin, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)