Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzerrepletie bij chronische hoest en ijzertekort (CID)

8 januari 2012 bijgewerkt door: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effect van ijzersuppletie bij vrouwen met chronische hoest en ijzertekort

Chronische hoest komt vaker en ernstiger voor bij vrouwen dan bij mannen. Vrouwen hebben vaak verminderde ijzervoorraden als gevolg van menstruatie en zwangerschappen. Doel van de studie: onderzoeken of ijzertekort een rol speelt bij chronische hoest door overgevoeligheid van de luchtwegen voor geïnhaleerde irriterende stoffen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met chronische hoest en ijzertekort, hoest die niet reageert op empirische behandeling (aanbevolen door hoestrichtlijnen) met antiH1-histaminegeneesmiddel plus protonpompremmer.

Hoest VAS (score van 1,beste tot 5,slechtste). Histamine-inhalatieprovocatie, uitgevoerd om bronchiale, larynx- en hoestdrempels te beoordelen, uitgevoerd door verdubbeling van concentraties, van 0,5 mg/ml tot 32 mg/ml, door een vernevelaar. Na elke dosis worden FEV1, als bronchiale index, maximale mid-inspiratoire flow (MIF50) als larynxindex en hoestnummer beoordeeld. Bronchiale drempel is de concentratie die 20% afname van FEV1 veroorzaakt, larynxdrempel die 25% afname van MIF50 veroorzaakt, hoestdrempel die 5 hoest veroorzaakt. Histamine hyperreactiviteit van de bronchiën (BHR), larynx (LHR) en hoesten (coughHR) zijn gedefinieerd voor drempels gelijk aan of lager dan 8 mg/ml.

Histaminedrempels en hoest-VAS verkregen bij baseline, na hoest-empirische behandeling met antiH1-histamine en protonpompremmer en na ijzersuppletie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Turin, Italië, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onverklaarbare hoest: geen detecteerbare trigger voor chronische hoest geïdentificeerd, zoals aanhoudende rhinitis, chronische sinusitis, gastro-oesofageale refluxziekte en astma.
geen voordeel door voorafgaande behandeling met antiH1-histaminicum en protonpompremmer.
ijzertekort.
normale longfunctietesten en thoraxradiografie geen relevante systemische ziekte.
geen acute luchtweginfectie in de afgelopen acht weken.
geen farmacologische behandeling in de afgelopen twee weken.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in hoest VAS Tijdsspanne: na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie	Veranderingen in hoest-VAS na 2 maanden ijzersuppletie (1 mg/kg elementair ijzer, overeenkomend met één of twee ijzersulfaattabletten van 330 mg) in vergelijking met de waarde waargenomen na empirische behandeling Hoest-VAS van 0 (beste = geen hoest) tot 5 (slechtste = ernstige hoest)	na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie
Verandering in laryngeale histaminedrempel Tijdsspanne: na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie	Verandering in larynxdrempel, beoordeeld als de histamineconcentratie die 25% verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde van MIF50 (PC25MIF50) veroorzaakt, na 2 maanden ijzersuppletie (1 mg/kg elementair ijzer, overeenkomend met één of twee ijzersulfaattabletten van 330 mg), vergeleken met de waarde verkregen na empirische behandeling	na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie
Verandering in hoesthistaminedrempel Tijdsspanne: na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie	Verandering in hoestdrempel, beoordeeld als de histamineconcentratie die 5 of meer hoesten veroorzaakt (PC5hoest), na 2 maanden ijzersuppletie (1 mg/kg elementair ijzer, overeenkomend met één of twee ijzersulfaattabletten van 330 mg), vergeleken met de waarde verkregen na empirische behandeling	na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in bronchiale histaminedrempel Tijdsspanne: na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie	Verandering in bronchiale drempel, beoordeeld als de histamineconcentratie die 20% verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde van FEV1 (PC20FEV1) veroorzaakt, na 2 maanden ijzersuppletie (1 mg/kg elementair ijzer, overeenkomend met één of twee ijzersulfaattabletten van 330 mg), vergeleken met de waarde verkregen na empirische behandeling	na 2 maanden empirische behandeling en 2 maanden ijzersuppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Medewerkers

Regione Piemonte

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)