Raudan lisääntyminen kroonisessa yskässä ja raudan puutteessa (CID)
sunnuntai 8. tammikuuta 2012 päivittänyt: Caterina Bucca, University of Turin, Italy
Raudan lisääntymisen vaikutus naisilla, joilla on krooninen yskä ja raudanpuute
Krooninen yskä on yleisempää ja vaikeampaa naisilla kuin miehillä.
Naisten rautavarastot ovat usein vähentyneet kuukautisten ja raskauden vuoksi.
Tutkimuksen tarkoitus: tutkia, onko raudanpuutolla merkitystä kroonisessa yskässä suosimalla hengitysteiden yliherkkyyttä hengitetyille ärsyttäville aineille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on krooninen yskä ja raudanpuute, yskä, joka ei reagoi empiiriseen hoitoon (yskäohjeiden ehdottama) antiH1-histamiinilääkkeellä ja protonipumpun estäjällä.
Yskä VAS (pisteet 1, paras, 5, huonoin). Histamiinin inhalaatioaltistus, joka suoritetaan keuhkoputkien, kurkunpään ja yskäkynnysten arvioimiseksi ja joka suoritetaan antamalla kaksinkertaistuvia pitoisuuksia, 0,5 mg/ml - 32 mg/ml, sumuttimella. Jokaisen annoksen jälkeen arvioidaan FEV1 keuhkoputken indeksinä, maksimi keskisisäänhengitysvirtaus (MIF50) kurkunpääindeksinä ja yskimisten lukumäärä. Keuhkoputken kynnys on pitoisuus, joka aiheuttaa 20 % FEV1:n laskun, kurkunpään kynnys, joka aiheuttaa 25 % laskun MIF50:ssä, yskäkynnys, joka aiheuttaa 5 yskää. Keuhkoputkien (BHR), kurkunpään (LHR) ja yskän (coughHR) histamiiniyliherkkyys on määritelty kynnyksille, jotka ovat yhtä suuria tai alle 8 mg/ml.
Histamiinikynnykset ja yskän VAS saatu lähtötilanteessa, yskän empiirisen antiH1-histamiini- ja protonipumpun estäjän hoidon jälkeen ja raudan lisäyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön yskä: kroonista yskää, kuten jatkuvaa nuhaa, kroonista poskiontelotulehdusta, gastroesofageaalista refluksitautia ja astmaa, ei ole tunnistettu.
- ei hyötyä aiemmasta antiH1-histamiinilääkkeestä ja protonipumpun estäjistä.
- raudanpuute.
- normaalit keuhkojen toimintakokeet ja rintakehän röntgenkuvaus ei ole relevanttia systeemistä sairautta.
- ei akuuttia hengitystieinfektiota viimeisen kahdeksan viikon aikana.
- ei lääkehoitoa viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yskässä VAS
Aikaikkuna: 2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Muutokset yskän VAS:ssa 2 kuukauden rautalisän jälkeen (1 mg/kg alkuainerautaa, joka vastaa yhtä tai kahta 330 mg:n rautasulfaattitablettia) verrattuna empiirisen hoidon jälkeen havaittuun arvoon Yskä VAS arvosta 0 (paras = ei yskää) 5:een (pahin). = vaikea yskä)
|
2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
|
Kurkunpään histamiinikynnyksen muutos
Aikaikkuna: 2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Muutos kurkunpään kynnyksessä, arvioituna histamiinipitoisuutena, joka aiheutti 25 %:n laskun MIF50:n (PC25MIF50) lähtötasosta 2 kuukauden rautalisän jälkeen (1 mg/kg alkuainerautaa, joka vastaa yhtä tai kahta 330 mg:n rautasulfaattitablettia) verrattuna arvo, joka on saatu empiirisen käsittelyn jälkeen
|
2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
|
Muutos yskän histamiinikynnyksessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Muutos yskäkynnyksessä, arvioituna histamiinipitoisuutena, joka aiheuttaa vähintään 5 yskää (PC5-yskä), 2 kuukauden rautalisän jälkeen (1 mg/kg alkuainerautaa, joka vastaa yhtä tai kahta 330 mg:n rautasulfaattitablettia) verrattuna arvoon, joka saatiin empiirinen hoito
|
2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoputkien histamiinikynnyksessä
Aikaikkuna: 2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Muutos keuhkoputkien kynnyksessä, arvioituna histamiinipitoisuutena, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:n (PC20FEV1) lähtötasosta 2 kuukauden rautalisän jälkeen (1 mg/kg alkuainerautaa, mikä vastaa yhtä tai kahta 330 mg:n rautasulfaattitablettia) verrattuna arvo, joka on saatu empiirisen käsittelyn jälkeen
|
2 kuukauden empiirisen hoidon ja 2 kuukauden rautalisän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bucca CB, Bugiani M, Culla B, Guida G, Heffler E, Mietta S, Moretto A, Rolla G, Brussino L. Chronic cough and irritable larynx. J Allergy Clin Immunol. 2011 Feb;127(2):412-9. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.038. Epub 2010 Dec 16.
- Bucca CB, Culla B, Guida G, Sciascia S, Bellone G, Moretto A, Heffler E, Bugiani M, Rolla G, Brussino L. Unexplained chronic cough and vitamin B-12 deficiency. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):542-8. doi: 10.3945/ajcn.110.000802. Epub 2011 Jan 19.
- Bucca C, Culla B, Brussino L, Ricciardolo FL, Cicolin A, Heffler E, Bugiani M, Rolla G. Effect of iron supplementation in women with chronic cough and iron deficiency. Int J Clin Pract. 2012 Nov;66(11):1095-100. doi: 10.1111/ijcp.12001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Anemia, raudanpuute
- Yskä
- Kurkunpään sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Histamiiniagonistit
- Omepratsoli
- Loratadiini
- Protonipumpun estäjät
- Histamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRONCOUGH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .