Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восполнение запасов железа при хроническом кашле и дефиците железа (CID)

8 января 2012 г. обновлено: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Влияние восполнения запасов железа у женщин с хроническим кашлем и дефицитом железа

Хронический кашель более частый и тяжелый у женщин, чем у мужчин. У женщин часто уменьшаются запасы железа из-за менструаций и беременности. Цель исследования: выяснить, играет ли дефицит железа роль в хроническом кашле, способствуя гиперчувствительности дыхательных путей к вдыхаемым раздражителям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины с хроническим кашлем и дефицитом железа, кашель, не поддающийся эмпирическому лечению (предложенному рекомендациями по кашлю) антигистаминными препаратами плюс ингибитор протонной помпы.

Кашель по ВАШ (оценка от 1, наилучший, до 5, наихудший). Ингаляционная провокация гистамином, проводимая для оценки бронхиального, ларингеального и кашлевого порогов, выполняемая путем введения удвоенных концентраций от 0,5 мг/мл до 32 мг/мл с помощью небулайзера. После каждой дозы оценивают ОФВ1 в виде бронхиального индекса, максимальную скорость среднего вдоха (MIF50) в виде гортанного индекса и количество кашлей. Бронхиальный порог – это концентрация, вызывающая 20% снижение ОФВ1, ларингеальный порог, вызывающий 25% снижение MIF50, кашлевой порог, вызывающий 5 приступов кашля. Гиперреактивность бронхов (BHR), гортани (LHR) и кашля (CoughHR) на гистамин определяют для порогов, равных или ниже 8 мг/мл.

Пороги гистамина и ВАШ кашля, полученные в исходном состоянии, после эмпирического лечения кашля антигистаминными препаратами и ингибиторами протонной помпы, а также после приема препаратов железа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Turin, Италия, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Необъяснимый кашель: не выявлено определяемых триггеров хронического кашля, таких как стойкий ринит, хронический синусит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и астма.
отсутствие пользы от предшествующего лечения антигистаминными препаратами и ингибиторами протонной помпы.
Дефицит железа.
нормальные тесты функции легких и рентгенография грудной клетки без соответствующих системных заболеваний.
отсутствие острых респираторных инфекций за последние восемь недель.
отсутствие фармакологического лечения в течение последних двух недель.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение кашля по ВАШ Временное ограничение: после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа	Изменения кашлевой ВАШ после 2-месячного приема препаратов железа (1 мг/кг элементарного железа, что соответствует одной или двум таблеткам сульфата железа по 330 мг) по сравнению со значением, наблюдаемым после эмпирического лечения ВАШ кашля от 0 (лучший = отсутствие кашля) до 5 (худший = сильный кашель)	после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа
Изменение ларингеального гистаминового порога Временное ограничение: после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа	Изменение ларингеального порога, оцениваемое как концентрация гистамина, вызывающая снижение MIF50 на 25% по сравнению с исходным уровнем (PC25MIF50), после 2 месяцев приема препаратов железа (1 мг/кг элементарного железа, что соответствует одной или двум таблеткам сульфата железа по 330 мг) по сравнению с значение, полученное после эмпирического лечения	после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа
Изменение кашлевого гистаминового порога Временное ограничение: после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа	Изменение порога кашля, оцениваемое как концентрация гистамина, вызывающая 5 или более приступов кашля (PC5cough), после 2 месяцев приема препаратов железа (1 мг/кг элементарного железа, что соответствует одной или двум таблеткам сульфата железа по 330 мг) по сравнению со значением, полученным после эмпирическое лечение	после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение порога бронхиального гистамина Временное ограничение: после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа	Изменение бронхиального порога, оцениваемое как концентрация гистамина, вызывающая снижение ОФВ1 на 20% по сравнению с исходным уровнем (PC20ОФВ1) после 2-месячного приема препаратов железа (1 мг/кг элементарного железа, что соответствует одной или двум таблеткам сульфата железа по 330 мг), по сравнению с значение, полученное после эмпирического лечения	после 2 месяцев эмпирического лечения и 2 месяцев приема препаратов железа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Соавторы

Regione Piemonte

Следователи

Главный следователь: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)