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Réplétion en fer dans la toux chronique et la carence en fer (CID)

8 janvier 2012 mis à jour par: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effet de la réplétion en fer chez les femmes atteintes de toux chronique et de carence en fer

La toux chronique est plus fréquente et plus sévère chez les femmes que chez les hommes. Les femmes ont souvent des réserves de fer réduites, en raison des règles et des grossesses. Objectif de l'étude : rechercher si la carence en fer a un rôle dans la toux chronique en favorisant l'hypersensibilité des voies respiratoires aux irritants inhalés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Femmes souffrant de toux chronique et de carence en fer, toux ne répondant pas à un traitement empirique (suggéré par les directives sur la toux) avec un médicament anti-H1-histaminique plus un inhibiteur de la pompe à protons.

EVA de la toux (score de 1, meilleur, à 5, pire). Provocation par inhalation d'histamine, réalisée pour évaluer les seuils bronchique, laryngé et toux, réalisée en délivrant des concentrations doubles, de 0,5 mg/ml à 32 mg/ml, par un nébuliseur. Après chaque dose, le FEV1, en tant qu'indice bronchique, le débit maximal à mi-inspiration (MIF50) en tant qu'indice laryngé, et le nombre de toux sont évalués. Le seuil bronchique est la concentration entraînant une diminution de 20% du VEMS, le seuil laryngé entraînant une diminution de 25% du MIF50, le seuil de la toux entraînant 5 toux. L'hyperréactivité à l'histamine des bronches (BHR), du larynx (LHR) et de la toux (coughHR) est définie pour des seuils égaux ou inférieurs à 8 mg/ml.

Seuils d'histamine et EVA de la toux obtenus à l'inclusion, après traitement empirique de la toux par antiH1-histaminique et inhibiteur de la pompe à protons, et après supplémentation en fer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Turin, Italie, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toux inexpliquée : aucun déclencheur décelable de toux chronique n'a été identifié, comme la rhinite persistante, la sinusite chronique, le reflux gastro-oesophagien et l'asthme.
aucun bénéfice par un traitement antérieur avec un médicament anti-H1-histaminique et un inhibiteur de la pompe à protons.
carence en fer.
tests de la fonction pulmonaire et radiographie pulmonaire normaux aucune maladie systémique pertinente.
aucune infection respiratoire aiguë au cours des huit dernières semaines.
aucun traitement pharmacologique au cours des deux dernières semaines.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'EVA de la toux Délai: après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer	Evolution de l'EVA de la toux après 2 mois de supplémentation en fer (1 mg/kg de fer élément, correspondant à un ou deux comprimés de sulfate de fer à 330 mg) par rapport à la valeur observée après traitement empirique EVA de la toux de 0 (meilleur = pas de toux) à 5 (pire = toux sévère)	après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer
Modification du seuil histaminique laryngé Délai: après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer	Modification du seuil laryngé, évalué comme la concentration d'histamine provoquant une diminution de 25 % par rapport à la valeur initiale de MIF50 (PC25MIF50), après 2 mois de supplémentation en fer (1 mg/kg de fer élémentaire, correspondant à un ou deux comprimés de sulfate de fer à 330 mg), par rapport à la valeur obtenue après traitement empirique	après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer
Modification du seuil d'histamine de la toux Délai: après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer	Modification du seuil de toux, évalué par la concentration en histamine provoquant 5 toux ou plus (PC5toux), après 2 mois de supplémentation en fer (1 mg/kg de fer élémentaire, correspondant à un ou deux comprimés de sulfate de fer à 330 mg), par rapport à la valeur obtenue après traitement empirique	après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification du seuil d'histamine bronchique Délai: après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer	Modification du seuil bronchique, évalué par la concentration d'histamine provoquant une diminution de 20 % du VEMS par rapport à la valeur initiale (PC20FEV1), après 2 mois de supplémentation en fer (1 mg/kg de fer élémentaire, correspondant à un ou deux comprimés de sulfate de fer à 330 mg), par rapport à la valeur obtenue après traitement empirique	après 2 mois de traitement empirique et 2 mois de supplémentation en fer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Collaborateurs

Regione Piemonte

Les enquêteurs

Chercheur principal: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)