Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järntillskott vid kronisk hosta och järnbrist (CID)

8 januari 2012 uppdaterad av: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effekt av järntillskott hos kvinnor med kronisk hosta och järnbrist

Kronisk hosta är vanligare och svårare hos kvinnor än hos män. Kvinnor har ofta minskade järndepåer, på grund av mens och graviditeter. Syfte med studien: att undersöka om järnbrist har en roll vid kronisk hosta genom att gynna luftvägsöverkänslighet mot inhalerade irriterande ämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med kronisk hosta och järnbrist, hostar som inte svarar på empirisk behandling (rekommenderas av riktlinjer för hosta) med antiH1-histaminläkemedel plus protonpumpshämmare.

Hosta VAS (poäng från 1, bäst, till 5, sämst). Histamininhalationsutmaning, utförd för att bedöma bronkial-, larynx- och hosttrösklar, utförd genom att tillföra fördubblade koncentrationer, från 0,5 mg/ml upp till 32 mg/ml, med en nebulisator. Efter varje dos bedöms FEV1 som bronkialindex, maximalt mittinandningsflöde (MIF50) som larynxindex och antal hostningar. Bronkialtröskel är koncentrationen som orsakar 20 % minskning av FEV1, larynxtröskel som orsakar 25 % minskning av MIF50, hosttröskel som orsakar 5 hostar. Histaminöverkänslighet i bronkerna (BHR), struphuvudet (LHR) och hosta (hosta) definieras för tröskelvärden lika med eller under 8 mg/ml.

Histamintrösklar och host-VAS erhållits i baslinjen, efter empirisk hostbehandling med antiH1-histamin- och protonpumpshämmare och efter järntillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Turin, Italien, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Oförklarlig hosta: ingen detekterbar trigger för kronisk hosta identifierad, såsom ihållande rinit, kronisk bihåleinflammation, gastroesofageal refluxsjukdom och astma.
ingen fördel av tidigare behandling med antiH1-histaminläkemedel och protonpumpshämmare.
järnbrist.
normala lungfunktionstester och bröströntgen ingen relevant systemisk sjukdom.
ingen akut luftvägsinfektion under de senaste åtta veckorna.
ingen farmakologisk behandling under de senaste två veckorna.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: NA
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i hosta VAS Tidsram: efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott	Förändringar i host-VAS efter 2 månaders järntillskott (1 mg/kg elementärt järn, motsvarande en eller två 330 mg järnsulfattabletter) jämfört med värdet som observerats efter empirisk behandling Hosta-VAS från 0 (bäst= ingen hosta) till 5 (sämst = kraftig hosta)	efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott
Förändring av histamintröskeln i larynx Tidsram: efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott	Förändring i larynxtröskeln, bedömd som histaminkoncentrationen som orsakar 25 % minskning från baslinjen för MIF50 (PC25MIF50), efter 2 månaders järntillskott (1 mg/kg elementärt järn, motsvarande en eller två 330 mg järnsulfattabletter), jämfört med värde erhållet efter empirisk behandling	efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott
Förändring i hosthistamintröskel Tidsram: efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott	Förändring i hosttröskel, bedömd som histaminkoncentrationen som orsakar 5 eller fler hostor (PC5hosta), efter 2 månaders järntillskott (1 mg/kg elementärt järn, motsvarande en eller två 330 mg järnsulfattabletter), jämfört med värdet som erhålls efter empirisk behandling	efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i bronkial histamintröskel Tidsram: efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott	Förändring i bronkialtröskeln, bedömd som histaminkoncentrationen som orsakar 20 % minskning från baslinjen för FEV1 (PC20FEV1), efter 2 månaders järntillskott (1 mg/kg elementärt järn, motsvarande en eller två 330 mg järnsulfattabletter), jämfört med värde erhållet efter empirisk behandling	efter 2 månaders empirisk behandling och 2 månaders järntillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbetspartners

Regione Piemonte

Utredare

Huvudutredare: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)