Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaspótlás krónikus köhögésben és vashiányban (CID)

2012. január 8. frissítette: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

A vaspótlás hatása krónikus köhögésben és vashiányban szenvedő nőknél

A krónikus köhögés gyakoribb és súlyosabb a nőknél, mint a férfiaknál. A nőknél gyakran csökkent a vasraktáruk a menstruáció és a terhesség miatt. A vizsgálat célja: annak vizsgálata, hogy a vashiánynak szerepe van-e a krónikus köhögésben a légúti túlérzékenység kedvezésével a belélegzett irritáló anyagokkal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Krónikus köhögésben és vashiányban szenvedő nők, akik nem reagálnak az empirikus kezelésre (a köhögési irányelvek szerint) antiH1-hisztamin gyógyszerrel és protonpumpa-gátlóval.

Köhögés VAS (pontszám: 1, legjobb, 5, legrosszabb). Hisztamin inhalációs kihívás, amelyet a hörgő-, gége- és köhögési küszöbértékek felmérésére hajtanak végre, duplázó koncentrációk, 0,5 mg/ml-től 32 mg/ml-ig, porlasztó segítségével. Minden adag után felmérjük a FEV1-et, mint bronchiális indexet, a maximális középső belégzési áramlást (MIF50), mint a gégeindexet, és a köhögések számát. A bronchiális küszöb az a koncentráció, amely 20%-kal csökkenti a FEV1-et, a gégeküszöb, amely 25%-kal csökkenti a MIF50-et, a köhögési küszöb, amely 5 köhögést okoz. A hörgők (BHR), a gége (LHR) és a köhögés (coughHR) hisztamin-túlérzékenységét 8 mg/ml vagy annál kisebb küszöbértékekre határozzák meg.

Kiinduláskor, antiH1-hisztamin és protonpumpa gátlóval végzett köhögési empirikus kezelés után, valamint vaspótlás után kapott hisztamin küszöbértékek és köhögési VAS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Turin, Olaszország, 10126
    - Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megmagyarázhatatlan köhögés: nincs kimutatható krónikus köhögés kiváltó oka, mint például a tartós nátha, krónikus arcüreggyulladás, gastrooesophagealis reflux betegség és asztma.
az antiH1-hisztamin gyógyszerrel és a protonpumpa-gátlóval végzett előzetes kezelés nem segít.
vashiány.
normál tüdőfunkciós tesztek és mellkasi radiográfia nem releváns szisztémás betegség.
nem volt akut légúti fertőzés az elmúlt nyolc hétben.
nem volt gyógyszeres kezelés az elmúlt két hétben.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: NA
Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
VAS köhögés változása Időkeret: 2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után	A köhögés VAS változása 2 hónapos vaspótlás után (1 mg/kg elemi vas, ami egy vagy két 330 mg-os vas-szulfát tablettának felel meg) az empirikus kezelés után megfigyelt értékhez képest Köhögés VAS 0-ról 5-re (legrosszabb) = erős köhögés)	2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után
A gége hisztamin küszöbének változása Időkeret: 2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után	A gégeküszöb változása, hisztaminkoncentrációként értékelve, ami 25%-os csökkenést okoz a MIF50 kiindulási értékéhez képest (PC25MIF50), 2 hónapos vaspótlás után (1 mg/kg elemi vas, ami egy vagy két 330 mg-os vas-szulfát tablettának felel meg), összehasonlítva a empirikus kezelés után kapott érték	2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után
A köhögés hisztamin küszöbének változása Időkeret: 2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után	A köhögési küszöb változása, az 5 vagy több köhögést okozó hisztaminkoncentrációként értékelve (PC5 köhögés), 2 hónapos vaspótlás után (1 mg/kg elemi vas, ami egy vagy két 330 mg-os vas-szulfát tablettának felel meg), összehasonlítva az után kapott értékkel empirikus kezelés	2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A hörgő hisztamin küszöbének változása Időkeret: 2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után	A hörgők küszöbének változása, hisztaminkoncentrációként értékelve, ami 20%-kal csökkenti a FEV1 (PC20FEV1) kiindulási értékét, 2 hónapos vaspótlás után (1 mg/kg elemi vas, ami egy vagy két 330 mg-os vas-szulfát tablettának felel meg), összehasonlítva a empirikus kezelés után kapott érték	2 hónap empirikus kezelés és 2 hónap vaspótlás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Együttműködők

Regione Piemonte

Nyomozók

Kutatásvezető: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)