Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernopfyldning ved kronisk hoste og jernmangel (CID)

8. januar 2012 opdateret af: Caterina Bucca, University of Turin, Italy

Effekt af jernopfyldning hos kvinder med kronisk hoste og jernmangel

Kronisk hoste er hyppigere og mere alvorlig hos kvinder end hos mænd. Kvinder har ofte nedsatte jerndepoter på grund af menstruation og graviditeter. Formålet med undersøgelsen: at undersøge, om jernmangel har en rolle i kronisk hoste ved at begunstige luftvejsoverfølsomhed over for inhalerede irritanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med kronisk hoste og jernmangel, hoster, der ikke reagerer på empirisk behandling (foreslået af retningslinjerne for hoste) med antiH1-histaminpræparat plus protonpumpehæmmer.

Hoste VAS (score fra 1, bedst, til 5, værst). Histamininhalationspåvirkning, udført for at vurdere bronkial-, larynx- og hostetærskler, udført ved at levere fordobling af koncentrationer, fra 0,5 mg/ml op til 32 mg/ml, med en forstøver. Efter hver dosis vurderes FEV1 som bronchial indeks, maksimal mid-inspiratorisk flow (MIF50) som larynxindeks og hostetal. Bronchial tærskel er den koncentration, der forårsager 20 % fald i FEV1, larynxtærskel, der forårsager 25 % fald i MIF50, hostetærskel, der forårsager 5 hoste. Histaminhyperresponsivitet i bronkierne (BHR), strubehovedet (LHR) og hoste (hosteHR) er defineret for tærskler lig med eller under 8 mg/ml.

Histamintærskler og hoste-VAS opnået i baseline, efter empirisk hostebehandling med antiH1-histamin- og protonpumpehæmmer og efter jerntilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Respiratory Pathophysiology Clinic, ASO San Giovanni Battista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarlig hoste: ingen påviselig udløser for kronisk hoste identificeret, såsom vedvarende rhinitis, kronisk bihulebetændelse, gastroøsofageal reflukssygdom og astma.
  • ingen fordel ved forudgående behandling med antiH1-histamin-lægemiddel og protonpumpehæmmer.
  • jernmangel.
  • normale lungefunktionsprøver og røntgen af ​​thorax ingen relevant systemisk sygdom.
  • ingen akut luftvejsinfektion i de sidste otte uger.
  • ingen farmakologisk behandling inden for de sidste to uger.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hoste VAS
Tidsramme: efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændringer i hoste-VAS efter 2 måneders jerntilskud (1 mg/kg elementært jern, svarende til en eller to 330 mg jernsulfattabletter) sammenlignet med værdien observeret efter empirisk behandling Hoste-VAS fra 0 (bedst= ingen hoste) til 5 (værst = svær hoste)
efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændring i larynx histamintærskel
Tidsramme: efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændring i larynxtærskel, vurderet som histaminkoncentrationen, der forårsager et fald på 25 % fra baseline af MIF50 (PC25MIF50), efter 2 måneders jerntilskud (1 mg/kg elementært jern, svarende til en eller to 330 mg jernsulfattabletter), sammenlignet med værdi opnået efter empirisk behandling
efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændring i hostehistamintærskel
Tidsramme: efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændring i hostetærskel, vurderet som histaminkoncentrationen, der forårsager 5 eller flere hoste (PC5hoste), efter 2 måneders jerntilskud (1 mg/kg elementært jern, svarende til en eller to 330 mg jernsulfattabletter), sammenlignet med værdien opnået efter empirisk behandling
efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bronchial histamintærskel
Tidsramme: efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud
Ændring i bronkial tærskel, vurderet som histaminkoncentrationen, der forårsager 20 % fald fra baseline af FEV1 (PC20FEV1), efter 2 måneders jerntilskud (1 mg/kg elementært jern, svarende til en eller to 330 mg jernsulfattabletter), sammenlignet med værdi opnået efter empirisk behandling
efter 2 måneders empirisk behandling og 2 måneders jerntilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbejdspartnere

Regione Piemonte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caterina B Bucca, MD, University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2012

Først opslået (SKØN)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRONCOUGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med jernsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner